U.S.-Maten och DrogAdministrationen har godkänt en stent för bruk i öppningen blockerade artärer i hångla. Den nya stenten ämnas för att förhindra slår, genom att behandla blockeringar i den carotid artären, det huvudsakliga blodkärlet som leder till hjärnan.
Apparaten--första av dess sort--var godkänt för bruk i tålmodig som har haft tecken av en slå, eller vars carotid artär är åtminstone 80 blockerade procent, och som inte är bra kandidater för det kirurgiska alternativet.
”Manipulerar det Carotid stentserbjudandet ett nytt, hånglar mindre-invasive alternativ för blockerat att göra klar artärer,”, sade Dr. Lester M. Crawford, Tillförordnad FDAKommissionär. ”Är Detta godkännande another kliver framåtriktat i förhindrandet av slår.”,
Stents som är lilla, belägger med metall kopplar ihop rör, är redan godkända för bruk i hjärtaartärer. För närvarande behandlas blockeringar i den carotid artären med ett kirurgiskt tillvägagångssätt som kallas den carotid endarterectomyen i som kirurgsnittet in i hånglaartären som tar bort blockeringen. Tålmodig kräver den allmänna anestesin för tillvägagångssättet.
Det nya systemet som tillverkas av Guidant Korporation, av Santa Clara, Calif., sätts in under angioplasty, ett mindre invasive tillvägagångssätt som stenten är trådd i upp till hånglaartären via en catheter som sätts in i ljumsket. Tålmodig kräver vanligt endast lokalanestesi.
Systemet kan användas med ett mycket litet filtrerar som öppnar något liknande ett paraply. Filtrera är van vid fångar och tar bort skräpet som rörs upp under det stenting tillvägagångssättet, för det svävar till hjärnan var det kan starta en slå.
Godkänd FDA systemet som baseras på en granska av kliniska studier av säkerhet och effektivitet som föras av Guidant.