糧食與藥物管理局審批對待在導致腦子的主要血管的封鎖的斯坦特

美國食品藥品監督管理局審批了斯坦特用於空缺數目在脖子的封鎖的動脈。 新的斯坦特通過對待在這條頸動脈，導致腦子的主要血管的封鎖打算防止中風。

設備--第一--是批准的用於有中風的症狀或頸動脈是封鎖的至少 80%，并且不是外科替代的好候選人的患者。

「頸動脈斯坦特提供醫生一新，清除封鎖的脖子動脈的少入侵的選項」，代理糧食與藥物管理局委員說博士 Lester M. 克勞福德。 「此審批是另一個進步在中風的預防」。

斯坦特，是小的金屬濾網管，已經是批准的用於重點動脈。 目前，在這條頸動脈的封鎖對待與稱外科醫生剪切成去除封鎖的脖子動脈的頸動脈動脈內膜切除術的外科手術。 患者為這個程序需要全身麻醉。

新的系統，製造由 Guidant Corporation， Santa Clara，加利福尼亞，被插入在血管成形術，斯坦特穿線至脖子動脈通過在鼠蹊插入的導尿管的一個較不入侵的程序期間。 患者通常需要仅局部麻醉。

這個系統可以使用與開張像傘的微小的補白。 補白用於捉住和取消攪拌在這個 stenting 的程序期間的殘骸，在它浮動對它可能觸發中風的腦子前。

FDA 批准在臨床研究基礎上回顧的系統 Guidant 和效果的執行的安全性。

對在 581 名患者的頸動脈斯坦特系統的固定被學習的使用在體驗中風或是有有的危險一由於嚴重封鎖在他們的脖子的血管的 45 個治療中心。

這個研究向顯示新的斯坦特系統在 92% 順利地開張了封鎖的患者。 當從對斯坦特的使用的複雜化與在從作手術的患者的醫學文獻報告的複雜化比較，死亡、中風和心臟病發作的聯合的複雜化的風險在 30 天或中風的在封鎖的區在一年的約為 10% 與 15% 比較手術的。 另外，這個研究向顯示斯坦特仍然允許了對腦子的血流超過在這個程序以後的二年。

糧食與藥物管理局要求 Guidant 進行之後審批研究確認在更多患者的斯坦特的性能和估計其長期安全性和效果在防止中風。

估計 200,000 個美國人一年經過頸動脈動脈內膜切除術。

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