A Maior participação das mulheres e dos adolescentes é necessário em ensaios clínicos vacinais do VIH, de acordo com um grupo de peritos internacionais, que atenderam a uma consulta em experimentações vacinais do VIH em Lausana, Suíça, desde os 26-28 de agosto.
A reunião, organizada pela Organização Mundial de Saúde e pelo Programa Comum de United Nations em HIV/AIDS, reuniu pela primeira vez 40 peritos de todo o mundo para endereçar as introduções do género e da idade, em particular, assim como a raça em pesquisa vacina-relacionada e em ensaios clínicos do VIH.
“Nós identificamos as medidas visadas retificando a injustiça que provem da exclusão freqüente ou da baixa participação das mulheres e dos adolescentes em ensaios clínicos da vacina do VIH. A matrícula do Ensaio clínico precisa de ser mais inclusiva, assim que os benefícios da pesquisa são distribuídos mais razoavelmente,” disse o Dr. Ruth Macklin, organizador da reunião e um professor da bioética na Faculdade de Albert Einstein da Medicina em New York City.
Os Estudos mostram que as mulheres, quando expor ao VIH, são pelo menos duas vezes tão prováveis se tornar contaminadas com VIH quanto suas contrapartes masculinas. Nas partes de África subsariana, as meninas e as jovens mulheres são até seis vezes mais provavelmente ser contaminado do que seus pares masculinos. As Meninas e as jovens mulheres envelhecidas 15-24 compo 62% dos jovens em países em vias de desenvolvimento que vivem com o VIH ou o AIDS. As “Mulheres e as meninas são particularmente vulneráveis à Infecção pelo HIV para biológico, razões sociais e econômicas,” disse o Dr. Catherine Hankins, Conselheiro Científico Principal no UNAIDS que falou na abertura da reunião.
A Juventude e os adultos novos estão igualmente no risco elevado para o VIH: aproximadamente a metade de Infecções pelo HIV novas no mundo em desenvolvimento ocorre entre 15 às pessoas de 24 anos.
“Apesar da realidade, das mulheres e dos adolescentes epidemiológicos, especialmente meninas, tiveram frequentemente a participação mínima nos ensaios clínicos de vacinas do VIH, em relação aos homens. Isto é malgrado o facto que sejam beneficiários principais de uma vacina do futuro VIH,” disse o Dr. Saladin Osmanov, Coordenador Activo, Iniciativa Vacinal de WHO-UNAIDS VIH, WHO. A Iniciativa promove a revelação de uma vacina do VIH, incluindo com a simplificação dos ensaios clínicos.
As Razões para a falta da participação das mulheres e de jovens em ensaios clínicos vacinais do VIH até agora são numerosas e incluem: falta da concessão, da tomada de decisão independente e da educação em alguns ajustes; isolamento social; discriminação; gravidez e os efeitos potenciais de uma vacina do candidato em um feto; estigma associado com o comportamento de alto risco; critérios experimentais da matrícula; e edições a respeito do segredo e do acordo informado. Por exemplo, a participação de um menor em um ensaio clínico exigiria os pais ou o acordo do guardião, e a juventude deve inteiramente compreender o que receber uma vacina do candidato VIH faz ou não significa para sua saúde.
Os Peritos concordaram que estes obstáculos poderiam e devem ser superados porque as vacinas do VIH precisam de ser testadas em uma população heterogênea, particularmente naqueles a maioria com necessidade de uma vacina. As Vacinas para diversas doenças infecciosas mostraram níveis de variação de eficácia no género diferente, na idade e em subgrupos raciais ou étnicos. A experimentação 1998-2003 do AIDSVAX de VaxGen, a única vacina do candidato até agora para alcançar o teste da eficácia da Fase III em um grande número povos, encontrados que embora a vacina não fosse macacão eficaz, não-brancos e mulheres tiveram possivelmente algum grau de protecção. Este encontrar merece a posterior investigação.