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更多妇女和青少年在 HIV 疫苗临床试验需要

Published on September 1, 2004 at 9:34 AM · No Comments

妇女和青少年的更加巨大的参与在 HIV 疫苗临床试验必要,根据一个组国际专家,在洛桑,瑞士出席在 HIV 疫苗试算的咨询,从 8月 26-28。

这个会议,组织由世界卫生组织联合联合国程序的 HIV/AIDS,世界各地第一次带来 40 位专家对性别和年龄的问题,特别是,以及种族演讲在 HIV 疫苗关连的研究和临床试验。

“我们识别瞄准的评定纠正源于妇女和青少年的常见的排除或低参与的不公道 HIV 疫苗临床试验的。 临床试验登记需要是更加包含的,因此相当分配研究的福利”,在医学阿尔伯特・爱因斯坦学院生物伦理学教授说博士露丝这个会议的 Macklin、联合主席和在纽约。

研究向显示妇女,当显示在 HIV,两次至少是一样可能变得被 HIV 传染象他们的男性副本。 在撒哈拉以南非洲的部分,女孩和少妇比他们的男性对等六倍可能是被传染。 女孩和少妇年岁 15-24 组成在发展中国家居住与 HIV 或艾滋病的 62% 青年人。 “妇女和女孩是特别易损坏的对生物的 HIV 感染症,社会和经济原因”,首席科学顾问说博士凯瑟琳 Hankins,告诉在这个会议的空缺数目的联合国艾滋病方案的。

青年时期和新成人也在高危险 HIV 的: 大约半在发展中国家的新的 HIV 感染症在 15 中发生给 24 岁的人。

与人比较, “竟管流行病学事实、妇女和青少年,特别是女孩,在 HIV 疫苗临床试验经常有最小的介入。 这是,即使他们是远期 HIV 疫苗的主要受益人”,说 Saladin Osmanov,代理协调员, WHO-UNAIDS HIV 疫苗主动性,世界卫生组织博士。 主动性促进 HIV 疫苗的发展,包括通过临床试验的帮助。

缺乏的原因妇女和青年人的参与 HIV 疫苗临床试验的迄今是许多并且包括: 缺乏援权、独立决策和教育在有些设置; 社会隔离; 歧视; 怀孕和候选人疫苗的潜在的作用对胎儿; 耻辱与高危险的工作情况相关; 试用登记标准; 并且关于机密和知情同意的问题。 例如,一个未成年人的参与一次临床试验的将要求父项的或监护人的同意,并且青年时期必须充分地了解什么接受候选人 HIV 疫苗为他们的健康执行或不意味。

专家特别地在那些同意这些阻碍可能并且应该解决,因为 HIV 疫苗需要被测试在异种人口,多数需要疫苗。 几传染病的疫苗在另外性别、年龄和种族或种族小群显示了效力的变化水平。 VaxGen 的 AIDSVAX 到目前为止 1998-2003 试算,到达第III阶段在很大数量的人员的效力测试的唯一的候选人疫苗,被发现,虽然疫苗不是有效所有,非白人和妇女可能有某个程度保护。 此查找值得进一步调查。

超过 30 承诺,新的候选人 HIV 疫苗在人力临床试验当前被测试,大部分在过去四年开始。 艾滋病疫苗候选人的数量小规模人力试算的自 2000年以来加倍了。 试算在 19 个国家(地区) 进行。 HIV 的安全,有效和价格合理的疫苗是一条强大的胳膊继续每年传染五百万成人和子项和杀害三百万人民的艾滋病感染。

国际 HIV 疫苗研究任务是开发是被准许的 HIV 疫苗,可接受,可用和可访问由所有人口不管他们的性别、年龄、社会经济状态、种族、种族或者国家(地区),并且有效全面的。 必须给予特别留意保证弱势群体,特殊妇女和女孩,从 HIV 疫苗的福利。

推荐标准--覆盖物概念、制度、拥护、社区参与、临床试验设计和研究空白--发行在咨询将形成将帮助引导那些设计的和执行的 HIV 疫苗临床试验制度文件的基本类型。 未来工作的一个重要建议是学习 HIV 有包括适当的人数从不同的小群的登记的临床试验站点和设法更好了解防止了更宽的参与的障碍。

对 HIV 疫苗的创建的挑战主要科学和经济,主要由于缺乏刺激由这个私人部门参与产品开发。 然而,新的动力在被生成了 HIV 疫苗研究领域。 在 6月今年, G8 国家(地区) 支持全球 HIV 疫苗企业加速工作成绩通过膨胀的能力测试开发 HIV 疫苗,并且制造疫苗,疫苗研制的设置集中得环球和一个集成全球临床试验系统的发展允许实验室容易地共享数据。

http://www.who.int