Published on September 1, 2004 at 9:34 AM
婦女和青少年的更加巨大的參與在 HIV 疫苗臨床試驗必要,根據一個組國際專家,在洛桑,瑞士出席在 HIV 疫苗試算的咨詢,從 8月 26-28。
這個會議,組織由世界衛生組織和聯合聯合國程序的 HIV/AIDS,世界各地第一次帶來 40 位專家對性別和年齡的問題,特別是,以及種族演講在 HIV 疫苗關連的研究和臨床試驗。
「我們識別瞄準的評定糾正源於婦女和青少年的常見的排除或低參與的不公道 HIV 疫苗臨床試驗的。 臨床試驗登記需要是更加包含的,因此相當分配研究的福利」,在醫學阿爾伯特・愛因斯坦學院生物倫理學教授說博士露絲這個會議的 Macklin、聯合主席和在紐約。
研究向顯示婦女,當顯示在 HIV,兩次至少是一樣可能變得被 HIV 傳染像他們的男性副本。 在撒哈拉以南非洲的部分,女孩和少婦比他們的男性對等六倍可能是被傳染。 女孩和少婦年歲 15-24 組成在發展中國家居住與 HIV 或艾滋病的 62% 青年人。 「婦女和女孩是特別易損壞的對生物的 HIV 感染症,社會和經濟原因」,首席科學顧問說博士凱瑟琳 Hankins,告訴在這個會議的空缺數目的聯合國艾滋病方案的。
青年時期和新成人也在高危險 HIV 的: 大約半在發展中國家的新的 HIV 感染症在 15 中發生给 24 歲的人。
與人比較, 「竟管流行病學事實、婦女和青少年,特別是女孩,在 HIV 疫苗臨床試驗經常有最小的介入。 這是,即使他們是遠期 HIV 疫苗的主要受益人」,說 Saladin Osmanov,代理協調員, WHO-UNAIDS HIV 疫苗主動性,世界衛生組織博士。 主動性促進 HIV 疫苗的發展,包括通過臨床試驗的幫助。
缺乏的原因婦女和青年人的參與 HIV 疫苗臨床試驗的迄今是許多并且包括: 缺乏援權、獨立決策和教育在有些設置; 社會隔離; 歧視; 懷孕和候選人疫苗的潛在的作用對胎兒; 恥辱與高危險的工作情況相關; 試用登記標準; 并且關於機密和知情同意的問題。 例如,一個未成年人的參與一次臨床試驗的將要求父項的或監護人的同意,并且青年時期必須充分地瞭解什麼接受候選人 HIV 疫苗為他們的健康執行或不意味。
專家特別地在那些同意這些阻礙可能并且應該解決,因為 HIV 疫苗需要被測試在異種人口,多數需要疫苗。 幾傳染病的疫苗在另外性別、年齡和種族或種族小群顯示了效力的變化水平。 VaxGen 的 AIDSVAX 到目前為止 1998-2003 試算,到達第III階段在很大數量的人員的效力測試的唯一的候選人疫苗,被發現,雖然疫苗不是有效所有,非白人和婦女可能有某個程度保護。 此查找值得進一步調查。
超過 30 承諾,新的候選人 HIV 疫苗在人力臨床試驗當前被測試,大部分在過去四年開始。 艾滋病疫苗候選人的數量小規模人力試算的自 2000年以來加倍了。 試算在 19 個國家(地區) 進行。 HIV 的安全,有效和價格合理的疫苗是一條強大的胳膊繼續每年傳染五百萬成人和子項和殺害三百萬人民的艾滋病感染。
國際 HIV 疫苗研究任務是開發是被准許的 HIV 疫苗,可接受,可用和可訪問由所有人口不管他們的性別、年齡、社會經濟狀態、種族、種族或者國家(地區),并且有效全面的。 必須給予特別留意保證弱勢群體,特殊婦女和女孩,從 HIV 疫苗的福利。
推薦標準--覆蓋物概念、制度、擁護、社區參與、臨床試驗設計和研究空白--發行在咨詢將形成將幫助引導那些設計的和執行的 HIV 疫苗臨床試驗制度文件的基本類型。 未來工作的一個重要建議是學習 HIV 有包括適當的人數從不同的小群的登記的臨床試驗站點和設法更好瞭解防止了更寬的參與的障礙。
對 HIV 疫苗的創建的挑戰主要科學和經濟,主要由於缺乏刺激由這個私人部門參與產品開發。 然而,新的動力在被生成了 HIV 疫苗研究領域。 在 6月今年, G8 國家(地區) 支持全球 HIV 疫苗企業加速工作成績通過膨脹的能力測試開發 HIV 疫苗,并且製造疫苗,疫苗研製的設置集中得環球和一個集成全球臨床試驗系統的發展允許實驗室容易地共享數據。
http://www.who.int
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