Um grupo de peritos principais da quimioterapia montados como os Oncologistas Clínicos para a Terapia Individualized (COFIT) refuta os resultados da Sociedade Americana do painel de avaliação (ASCO) Clínico da tecnologia da Oncologia em relação ao uso de ensaios da sensibilidade e da resistência da quimioterapia (CSRAs).
Os investigador, conduzidos por Robert Nagourney, M.D., Larry Weisenthal, M.D., Ph.D., Robert Hoffman, Ph.D. e William Enfeitam, M.D., promovem a pesquisa e a aplicação de uma classe específica de CSRAs que medem a morte celular droga-induzida. Estes ensaios foram validados clìnica para a selecção de regimes óptimos da quimioterapia para pacientes individuais.
O painel de ASCO relatou que o uso in vitro de CSRAs seleccionar a quimioterapia deve ser limitado aos ensaios clínicos e não ser feito disponível para o uso na prática oncologic. Após 1.139 de revisão publicou ensaios clínicos, os painelistas seleccionaram 12 estudos que encontraram seus critérios e basearam suas recomendações nesta série limitada. Os Resultados dos resultados do painel são relatados na introdução desta semana do Jornal da Oncologia Clínica -- A publicação oficial de ASCO.
CSRAs é in vitro as análises do laboratório que usam biópsias humanas frescas do tumor para determinar que drogas ou combinações de agentes quimioterapêuticos têm a probabilidade a mais alta da resposta para pacientes que sofre de cancro individuais. Conduzido e aplicado correctamente, estas análises permitem doutores de particularizar e aperfeiçoar tratamentos ao minimizar o risco de toxicidade da quimioterapia.
a terapia Ensaio-Dirigida é baseada nos locais que as células cancerosas de cada paciente são originais e conseqüentemente responderão diferentemente a um tratamento dado. Isto é em total contraste com a terapia padrão ou empiric, em que a quimioterapia para um paciente específico é baseada em resultados dos estudos clínicos prévios.
“Quando nós concordarmos com a conclusão de ASCO que a pesquisa de CSRA deve ser uma prioridade, nós tomamos a edição com a composição do painel, os métodos para a selecção experimental, o processo analítico e, o mais fundamental, com a sugestão que os dados não apoiam o serviço público destes testes,” dissemos o Dr. Nagourney, que serve como o director médico/laboratório da Terapêutica Racional (Long Beach, Califórnia), e publicamo-lo extensivamente no campo. De “os resultados ASCO poderiam potencial limitar o acesso paciente a uma tecnologia que provasse capaz de identificar tratamentos activos.”
O Dr. Weisenthal adicionado,” BlueCross/Protector Azul e ASCO demonstrou a polarização sistemática e uma falta da experiência na chegada em suas conclusões.” O Dr. Weisenthal é um investigador e autor de 25 anos no campo. Serve como o director médico/laboratório do Grupo do Cancro de Weisenthal (Huntington Beach, CA).
Afastamento Cilindro/rolo. Nagourney, Weisenthal, Hoffman, e Grace estão entre um número crescente de especialistas da oncologia que apoiam o uso de CSRAs que a droga da medida induziu a morte celular. Afirmam que a análise do painel de ASCO é defeituoso nos seguintes quatro pontos chave:
1. Selecção do Estudo
As recomendações de ASCO foram baseadas em uma revisão de 12 estudos clínicos previamente publicados, muitos de que centrado sobre uns métodos de ensaio mais velhos do crescimento da pilha. A Droga induziu a morte celular como um substituto para o apoptosis é a medida biológica a mais relevante, e não deve ser confundida com o teste crescimento-baseado. O painel não fez nenhuma tentativa de distinguir a morte celular das técnicas do crescimento da pilha. Quando as desaprovações do painel em relação à rotação lenta e às baixas taxas do evaluability puderem ser aplicáveis aos testes mais velhos do pilha-crescimento, as conclusões negativas alcançadas pelo painel simplesmente não se aplicam a uns ensaios mais novos da morte celular. De facto, os resultados do ensaio da morte celular correlacionaram consistentemente com a resposta, o tempo à progressão e a sobrevivência.
2. Composição do painel
Os Investigador que trabalham activamente com CSRAs basearam na morte celular não foram representados ou mesmo não foram consultados pelo painel de ASCO.
3. Conflitos de Interesses