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化疗专家驳斥对使用药物的敏感性和耐药性检测ASCO建议

Published on September 1, 2004 at 8:49 PM · No Comments

A组组装领先作为个体化治疗(COFIT)驳斥了美国临床肿瘤学会(ASCO)技术评估化疗敏感性和耐药性分析(CSRAs)使用的面板学会的调查结果的临床肿瘤化疗专家。

罗伯特Nagourney,MD,拉里Weisenthal,医学博士,哲学博士,罗伯特霍夫曼博士率领的调查人员,和威廉雍容,MD,促进CSRAs,测量药物诱导的细胞死亡的一个特定类的研究和应用。个别患者的最佳化疗方案的选择,这些检测已经通过临床验证。

的ASCO小组报告,用它来选择化疗的体外CSRAs应限于临床试验,并没有为肿瘤学的实践中可以使用。审查1139发表的临床试验后,小组成员选定的12项研究符合他们的标准,并根据他们的建议,在这有限的系列。小组的调查结果的研究结果发表在本周的问题,临床肿瘤学杂志 - ASCO的官方出版物。

CSRAs是在体外的实验室分析,使用新鲜的人类肿瘤活组织切片检查,以确定哪些药物或化疗药物的组合有个别癌症患者的反应的可能性最高。传导和正确应用,这些分析使医生,以个性化和优化的治疗,同时尽量减少化疗毒性的风险。

特异性治疗的前提下,每个病人的肿瘤细胞是独一无二的,因此将有不同的反应给定的治疗方法的基础上。这是形成鲜明对比的标准或特定病人化疗是从先前的临床研究结果为基础的经验性治疗,。

“虽然我们ASCO的结论,CSRA研究应该是一个优先的同意,我们采取与事务委员会的组成,试验选择的方法,分析过程,最根本的问题的建议,,数据并没有支持该实用程序这些测试,说:“博士Nagourney,医疗/实验室的主任提供合理治疗(长滩,加利福尼亚州),并已发表 ​​在广泛的领域。 “ASCO上的研究结果可能会限制病人获得一个已经被证明能够确定积极的治疗技术。”

Weisenthal博士补充说,“蓝十字/蓝盾和ASCO表现出系统性的偏见和在到达他们的结论缺乏的专业知识。”Weisenthal博士是25年在该领域的研究人员和作者。他作为医疗/实验室主任Weisenthal癌组 (亨廷顿海滩,CA)。

博士。 Nagourney,Weisenthal,霍夫曼,和Grace是越来越多的肿瘤专家,他们支持使用CSRAs措施药物诱导的细胞死亡。他们断言,在以下四个关键领域有缺陷的ASCO小组的分析:

1。研究选择

ASCO上提出的建议基础上先前公布的12个临床研究的审查,其中许多集中在旧的细胞生长的测定方法。药物诱导细胞凋亡的替代品的死亡是最相关的生物措施,绝不能混淆增长为基础的测试。该小组没有试图区分细胞死亡,细胞生长技术。虽然面板的批评就缓慢的周转和低的可评价率可能会适用于旧的细胞生长试验,面板达到了消极的结论根本不适用于新的细胞死亡检测。事实上,细胞死亡的检测结果一直与响应,进展和生存时间。

2。事务委员会的组成

调查人员积极与细胞死亡的基础CSRAs工作没有派代表出席,甚至由美国临床肿瘤学会面板咨询。

3。利益冲突

虽然ASCO上,确定其小组成员之间没有限制的冲突,他们的评估是根据与蓝十字和蓝盾协会(BCBSA)的协作关系。这两种保险集团反对CSRAs使用记录。 Weisenthal博士指出,许多在美国临床肿瘤学会小组成员已经建立自己的职业生涯上进行试验的基础上的经验性治疗,并在与化疗是如何管理的保持现状的既得利益。肿瘤协作组,有他们的注意力完全集中在经验性治疗试验,一直拒绝进行相同的临床试验,AS​​CO面板索赔应“优先”这个小组的成员之间的利益冲突是一个系统性的问题的指示就在肿瘤学社区医生对化疗药物的医疗保险和保险公司报销。这个问题已在媒体最近的调查报告的主题。

4。分析方法

的ASCO小组分析CSRAs基于病人的结果 - 没有任何其他抗癌药物的临床试验,并已很少被ASCO支持经验性化疗治疗会见符合标准的持有这样的检测标准。应用了预测精度等性能的衡量标准的面板,其分析结果将有明显不同,有利于在临床实践中使用的CSRAs。

“CSRAs替代关闭的,现成的,”最好的猜测“,审判和错误的治疗通常用于治疗癌症患者提供了一个客观,Nagourney博士补充说。” “基于细胞死亡的检测已经证明非常有效地识别多种癌症的新治疗组合。不幸的是,ASCO,如组织一直拒绝进行研究,以评估细胞死亡CSRAs的价值。“

具有讽刺意味的​​是,作为ASCO小组公布的调查结果,在8月5日公布的一项国际研究,2004年问题的新英格兰医学杂志“报道,细胞死亡CSRAs有效地确定与临床耐药性相关的基因表达模式。这项研究名为“耐药的急性淋巴细胞白血病细胞中的基因表达模式和对治疗的反应”雇一个细胞死亡的实验研究在分子水平上的耐药性。

他说:“我与细胞死亡CSRAs的经验是,他们准确地预测临床疗效和确定新的化疗协同作用的。格雷斯博士说:“他们还经常在目前的医学文献已被视为不治之症的治疗很多成人恶性肿瘤的疗效价值。 “我相信,这将是不道德的,不适合我用在我的实践CSRAs。”