وقد تم قبول جديدة لتطبيق المخدرات exenatide للمراجعة

أميلين الصيدلة و ايلي ليللي أعلن اليوم أنه قد تم قبول طلب دواء جديد لexenatide للمراجعة من قبل إدارة الغذاء والدواء.

Exenatide هو اول علاج محتمل في فئة جديدة من العقاقير قيد التحقيق لعلاج مرض السكري من النوع 2 المعروفة باسم mimetics incretin. وقدم التجمع الوطني الديمقراطي لادارة الاغذية والعقاقير exenatide ليوم 29 يونيو 2004. دواء المستخدم رسوم قانون الهدف من ذلك هو تاريخ 30 أبريل 2005.

"هذه خطوة مهمة في عملية التنظيم ونحن نعمل على الانتقال من وكيل exenatide الفحص إلى السوق ، وتوفير العلاج إضافية للناس الذين يعيشون مع مرض السكري من النوع 2" ، وقال الزنجبيل غراهام ، الرئيس والمدير التنفيذي للمنتجات الصيدلانية أميلين.

يتكون التجمع الوطني الديمقراطي exenatide تتكون من ثلاثة عناصر رئيسية هي ؛ الكيمياء والتصنيع ، وقبل السريرية والسريرية. ويستند المكون السريرية للتقديم في 30 أسبوعا البيانات من المحاكمات الثلاث المحورية أعمى من exenatide التي تشمل أكثر من 1400 مريضا الذين لم يتمكنوا من السيطرة على نسبة السكر في الدم عن طريق الفم على العلاجات المشتركة بما في ذلك الميتفورمين ، سولفونيلوريا أو مزيج من الاثنين معا. كما يشمل تقديم 52 أسبوعا المفتوح التسمية البيانات من ملحقات هذه الدراسات ومحوريا من دراسة المفتوح التسمية إضافية.

http://www.amylin.com