Published on September 2, 2004 at 9:12 AM
エクセナチドはインクレチンミメティクスとして知られている2型糖尿病の治療のための調査中の薬の新しいクラスの最初の潜在的な治療法です。エクセナチドのNDAは、2004年6月29日にFDAに提出しました。処方薬ユーザーフィー法の目標日は2005年4月30日です。
"我々は2型糖尿病とともに生きる人々に追加の治療を提供し、市場に治験薬からエクセナチドの移行に取り組んでおり、これは、規制プロセスにおける重要なステップである、"ジンジャーグラハム、Amylin Pharmaceuticals社の社長兼最高経営責任者（CEO）は述べています。
化学と製造、前臨床と臨床、エクセナチドNDAは、次の3つの主要コンポーネントで構成されています。提出の臨床成分はメトホルミン、スルホニル尿素またはその両方の組み合わせを含む、一般的な経口治療に彼らの血糖を制御することができませんでしたエクセナチド含む1,400人以上の患者群の3盲検重要な臨床試験から30週間のデータに基づいています。提出は、これらの重要な研究の拡張子から、追加の非盲検試験から52週間のオープンラベルデータが含まれています。
http://www.amylin.com
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