Nowy leka zastosowanie dla exenatide dla przeglądu akceptował

Amylin Eli Lilly i środki farmaceutyczni dzisiaj ogłaszali że Nowy leka zastosowanie dla exenatide dla przeglądu akceptował Food And Drug Administration.

Exenatide jest pierwszy potencjalnym terapią w nowej klasie leki podlegający dochodzeniu dla traktowania typ - 2 cukrzycy znać jako incretin mimetics. NDA dla exenatide przedkładał FDA na Czerwu 29, 2004. Lek na receptę użytkownika opłaty aktu celu data jest Kwiecień 30, 2005.

"To jest znacząco krok w wykonawczym procesie, gdy pracujemy przemiany exenatide od investigational agenta rynek providing dodatkową terapię ludzie żyje z typ - 2 cukrzycy," powiedział Imbirowy Graham, prezydent i dyrektor generalny Amylin środki farmaceutyczni.

Exenatide NDA zrobi up trzy ważnego składnika; chemia i produkcja, przedkliniczny i kliniczny. Kliniczny składnik uległość opiera się na 30 tygodni dane od trzy ślepił kluczowe próby wymaga więcej niż 1.400 pacjentów które byli niezdolni kontrolować ich krwionośnego cukier na pospolitych oralnych terapiach wliczając metformin, sulfonylurea lub kombinaci oba. exenatide Uległość także zawiera 52 tydzień etykietki dane od rozszerzeń te kluczowi studia od dodatkowej etykietki nauki i.

http://www.amylin.com