Новое применение снадобья для exenatide было принято для просмотрения

Фармацевтическая продукция и Eli Lilly Amylin сегодня объявили что Новое Применение Снадобья для exenatide было принято для просмотрения Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов.

Exenatide первая потенциальная терапия в новом классе снадобиь под исследованием для обработки типа - мочеизнурения 2 известного как mimetics incretin. NDA для exenatide было представлено к УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ 29-ого июня 2004. Дата цели Поступка Гонорара Пользователя Отпускаемого по Рецепту Лекарства 30-ое апреля 2005.

«Это важный шаг в регламентационный процесс по мере того как мы работаем к exenatide перехода от investigational агента к базарной площади, дополнительную терапию люди живя с типом - мочеизнурение 2,» сказал Имбирь Graham, Президент и генеральный директор Фармацевтической продукции Amylin.

Exenatide NDA составлено 3 главных компонентов; химия и изготавливание, preclinical и клиническо. Клинический компонент представления основан на 30 данных по недели от 3 ослепил стержневые пробы exenatide включая больше чем 1.400 пациентов которые были неспособны контролировать их сахар крови на общих устных терапиях включая metformin, sulfonylurea или сочетание из оба. Представление также включает 52 данного по открыт-ярлыка недели от выдвижений этих стержневых изучений и от дополнительного изучения открыт-ярлыка.

http://www.amylin.com