Resultater fra to nye kliniske forsøg viser, at patienter med diabetes og metabolisk syndrom, som bliver behandlet med ezetimibe (Ezetrol ®) samtidigt med et statin opleve større reduktioner i LDL ("dårlige") kolesterol, sammenlignet med patienter, der fik et statin alene.
De nye data viser også, at patienter med diabetes og metabolisk syndrom tog ezetimibe samtidigt med et statin udvise større LDL-C målopfyldelse sammenlignet med de patienter, der tager et statin alene.
Resultaterne af disse undersøgelser bekræfter, at gennem Dual Hæmning af to kilder af kolesterol, kan større LDL effekt opnås hos patienter med diabetes og metabolisk syndrom, når ezetimibe gives samtidigt med et statin sammenlignet med statin alene. Dual Hæmning er co-administration af kolesterol absorption inhibitor ezetimibe, der blokerer absorption af kolesterol i tarmen, med et statin, hvilket reducerer produktionen af kolesterol i leveren, hvilket resulterer i større effektivitet. Undersøgelserne bliver præsenteret her i dag på det 40. årsmøde i European Association for Study of Diabetes (EASD) .
Større målopfyldelse og reduktion i LDL-kolesterol for patienter med diabetes og metabolisk syndrom
Højt LDL-C niveauer er et almindeligt problem hos mennesker med diabetes. Der er en meget høj risiko for hjerte-kar-sygdom (CVD) hos disse patienter, og mere end 65% af dødsfald hos patienter med diabetes tilskrives hjerte-kar-disease1.
Den McKenny et al undersøgelse vurderet som det primære endpoint, hvor mange patienter kunne nå deres LDL kolesterol mål. Denne undersøgelse var en post-hoc subgruppe analyse af data fra en 23 ugers dobbelt blind, randomiseret undersøgelse omfattede patienter med diabetes, som mødtes USA National Cholesterol Education Program (NCEP ATP III) kriterier for koronar hjertesygdom (CHD) risiko tilsvarende. Patienterne blev randomiseret til en af fire daglige behandlingsgrupper: simvastatin 20 mg (n = 113), ezetimibe og simvastatin 10/10mg (n = 128), ezetimibe og simvastatin 10/20mg (n = 60) eller ezetimibe og simvastatin 10/40mg (n = 41). Patienter, der ikke ved NCEP LDL kolesterol mål på 5 uger havde de simvastatin dosis fordoblet, og dosis af simvastatin kunne efterfølgende fordobles igen i uge 12 og 18 i op til et maksimum på 80 mg, hvis der stadig ikke er på LDL-kolesterol mål. I undersøgelsen vurderes, om ezetimibe med simvastatin vil være mere effektiv end simvastatin alene i at hjælpe diabetikere at opnå en LDL-C målet på <2,6 mmol / L. På blot fem uger, idet signifikant flere patienter ezetimibe samtidigt med simvastatin patienter opnåede mål (83,7% for ezetimibe / simvastatin 10/10 mg / mg, 86,4% for ezetimibe / simvastatin 10/20 mg / mg og 92,7% for ezetimibe / simvastatin 10 / 40 mg / mg) end patienter på simvastatin alene (53,6%) (p <0,001). Denne overlegenhed blev fastholdt gennem hele retssagen til uge 23, på tværs af alle doser. Målopfyldelse i uge 23 for ezetimibe / simvastatin 10/10 mg-gruppen var 82%, ezetimibe / simvastatin 10/20 mg / mg var 87%, og ezetimibe / simvastatin 10/40 mg / mg var 85%, sammenlignet med 69% for simvastatin 20 mg alene (p <0,001).
Den McKenney et al Undersøgelsen fandt også, at ezetimibe samtidigt med simvastatin produceret større procentvise reduktion af LDL-kolesterol hos patienter med diabetes end simvastatin alene. De i ezetimibe / simvastatin 10/40 mg / mg-gruppen oplevede en gennemsnitlig procentsats LDL-kolesterol reduktion på 5 uger med 59,2% sammenlignet med 38,7% på simvastatin 20 mg-gruppen.