Resultaten van twee nieuwe klinische studies tonen aan dat patiënten met diabetes en het metabool syndroom die behandeld worden met ezetimibe (ezetimibe ®) toegediend met een statine ervaring grotere reducties van LDL ("slechte") cholesterol, in vergelijking met patiënten die een statine alleen.
De nieuwe gegevens toont ook aan dat patiënten met diabetes en het metabool syndroom ezetimibe nemen toegediend met een statine zien grotere LDL-C-streefwaarde bereiken in vergelijking met patiënten die een statine alleen.
De bevindingen van deze onderzoeken bevestigen dat, door middel van Dual Remming van de twee bronnen van cholesterol, LDL een grotere doeltreffendheid kan worden bereikt bij patiënten met diabetes en het metabool syndroom wanneer ezetimibe gelijktijdig wordt toegediend met een statine in vergelijking met statine alleen. Dual Inhibitie is de co-toediening van de cholesterol absorptie remmer ezetimibe, die de absorptie van cholesterol blokken in de darm, met een statine, die de productie van cholesterol in de lever vermindert, hetgeen resulteert in grotere werkzaamheid. De studies worden hier vandaag gepresenteerd op de 40e jaarvergadering van de Europese Vereniging voor de Studie van Diabetes (EASD) .
Groter doel bereiken en vermindering van de LDL-cholesterol bij patiënten met diabetes en het metabool syndroom
Hoog LDL-C niveaus zijn een veel voorkomend probleem bij mensen met diabetes. Er is een zeer hoog risico op hart-en vaatziekten (HVZ) bij deze patiënten en meer dan 65% van de sterfgevallen bij patiënten met diabetes worden toegeschreven aan hart-en vaatziekten disease1.
De McKenny et al. onderzoek beoordeeld als het primaire eindpunt hoeveel patiënten konden bereiken hun LDL-cholesterol doel. Deze studie werd een post-hoc subgroep-analyse van gegevens van een 23 week dubbelblinde, gerandomiseerde studie bij patiënten met diabetes die voldeden aan de Verenigde Staten National Cholesterol Education Program (NCEP ATP III) criteria voor coronaire hartziekte (CHZ) risico equivalent. Patiënten werden gerandomiseerd naar een van de vier dagelijkse behandelingsgroepen: simvastatine 20 mg (n = 113), ezetimibe en simvastatine 10/10mg (n = 128), ezetimibe en simvastatine 10/20mg (n = 60) of ezetimibe en simvastatine 10/40mg (n = 41). Patiënten die niet aan de NCEP LDL-cholesterol doel bij 5 weken had de simvastatine dosis verdubbeld, en de dosis simvastatine opnieuw kan vervolgens worden verdubbeld in week 12 en 18 tot een maximum van 80 mg indien nog niet op LDL-cholesterol doel. De studie onderzocht of ezetimibe met simvastatine alleen zou effectiever zijn dan simvastatine in het helpen van patiënten met diabetes bereiken van een LDL-C-streefwaarde van <2,6 mmol / L. Op slechts vijf weken, significant meer patiënten die ezetimibe samen met simvastatine patiënten bereikte doel (83,7% voor ezetimibe / simvastatine 10/10 mg / mg, 86,4% voor ezetimibe / simvastatine 10/20 mg / mg en 92,7% voor ezetimibe / simvastatine 10 / 40 mg / mg) dan patiënten die alleen simvastatine (53,6%) (p <0,001). Deze superioriteit hield het hele proces tot en met week 23, over alle doseringen. Doelbereiking in week 23 voor ezetimibe / simvastatine 10/10 mg groep was 82%, ezetimibe / simvastatine 10/20 mg / mg was 87%, en ezetimibe / simvastatine 10/40 mg / mg was 85%, vergeleken met 69% voor simvastatine 20 mg alleen (p <0,001).
De McKenney et al. studie vond ook dat ezetimibe toegediend met simvastatine groter percentage verlaging van LDL-cholesterol bij patiënten met diabetes dan simvastatine alleen geproduceerd. Degenen die in de ezetimibe / simvastatine 10/40 mg / mg groep zag een gemiddelde percentage LDL-cholesterol verlaging op 5 weken van 59,2%, vergeleken met 38,7% in de 20 mg simvastatine-groep.