De Geneesmiddelen van Wyeth heeft aangekondigd dat het goedkeuring van de V.S. Food and Drug Administration voor (FDA) de Uitrusting Antihemophilic (van de Recombinante) Factor ReFacto R2, eerste naald-minder reconstructieapparaat met een vooraf gevulde verdunnerspuit voor hemofilie heeft ontvangen.
ReFacto is een recombinante die factor VIII product zonder menselijke serumalbumine wordt geformuleerd in zijn definitieve formulering.
Vergeleken met de vorige methode om ReFacto opnieuw samen te stellen, verstrekt de R2 uitrusting een sneller en eenvoudiger infusieproces. De R2 uitrusting bevat een spuit met verdunner, een flesjeadapter, en een flesje die voor éénmalig gebruik van ReFacto vooraf wordt gevuld of 250, 500, 1000, of 2000 IUs bevatten die. De adapter wordt geplaatst op het flesje van ReFacto, en de adapter en de vooraf gevulde spuit laten ReFacto toe om zonder het risico van naaldblootstelling worden opnieuw samengesteld. De R2 uitrusting wordt verstrekt in een kleiner pakket en heeft minder componenten, die vereiste bergruimte verminderen.
De „R2 uitrusting ReFacto, met zijn eenvoudiger en sneller infusieproces en minder componenten zullen patiënten ReFacto toelaten om minder tijd door te brengen gietend en meer tijd die zei hun leven,“ Dr. Gary L. Stiles, Uitvoerende Ondervoorzitter en Belangrijkste Medische Ambtenaar van de Geneesmiddelen van Wyeth leven.
Wyeth voorziet dat de R2 Uitrusting ReFacto - R2 betekent Snelle Reconstructie -- in het 4de trimester van 2004 beschikbaar zal zijn.
„In Wyeth, zijn wij geëngageerd aan de hemofiliegemeenschap, en wij blijven manieren zoeken om het leven door innovatie te verbeteren. De R2 Uitrusting ReFacto is het recentste voorbeeld van onze verplichting aan het verstrekken van hulpmiddelen die patiënten en hun families toestaan om hemofiliebehandeling in hun dagelijks leven meer gemakshalve op te nemen,“ zei Dr. Stiles.