Wyeth parmasyutiko ay inihayag na ito ay natanggap ang pag-apruba mula sa ang US Pagkain at Drug Administration (FDA) para sa kadahilanan ReFacto Antihemophilic (Recombinant) R2 Kit, ang unang karayom-mas mababa reconstitution aparato na may isang prefilled nagbabanto hiringgilya para sa hemopilya.
ReFacto ay isang recombinant kadahilanan VIII produkto formulated na walang tao suwero puti ng itlog sa huling pagbabalangkas nito.
Kumpara sa nakaraang pamamaraan para sa reconstituting ReFacto, ang R2 kit ay nagbibigay ng mas mabilis at mas simple ang proseso ng pagbubuhos. Ang R2 kit ay naglalaman ng isang hiringgilya na prefilled sa nagbabanto, ang isang maliit na bote ng gamot adaptor, at isang single-gamitin na maliit na bote ng gamot ng ReFacto naglalaman ng alinman sa 250, 500, 1000, o 2000 IUs. Adaptor ay nakalagay sa maliit na bote ng gamot ng ReFacto, at ang adaptor at prefilled hiringgilya payagan ReFacto sa reconstituted nang walang panganib ng exposure sa karayom. Ang R2 kit ay ibinigay sa isang mas maliit na pakete at mas kaunting mga bahagi, pagbabawas ng kinakailangan na espasyo ng imbakan.
"Ang ReFacto R2 kit, na may nito simple at mas mabilis na proseso ng pagbubuhos at mas kaunting mga bahagi ay paganahin ang ReFacto pasyente sa paggastos ng mas kaunting oras infusing at mas maraming oras buhay ang kanilang buhay," sabi ni Dr Gary L. Stiles, Executive Vice President at Chief Medical Officer ng Wyeth parmasyutiko.
Wyeth ay anticipates na ang ReFacto R2 Kit - R2 ibig sabihin para sa Rapid Reconstitution - ay magagamit sa 4th quarter ng 2004.
"Sa Wyeth, kami ay nakatuon sa komunidad hemopilya, at patuloy naming hanapin para sa mga paraan upang mapabuti ang mga buhay sa pamamagitan ng pagbabago. Ang ReFacto R2 Kit ay ang pinakabagong halimbawa ng aming pangako sa pagbibigay ng mga tool na nagbibigay-daan sa pasyente at ang kanilang mga pamilya upang mas conveniently isama hemopilya paggamot sa kanilang mga araw-araw na buhay, "sabi ni Dr. Stiles.