Wyeth-Pharmazeutische Produkte hat angekündigt, dass es Zustimmung von den US Food and Drug Administration für den (FDA) Antihämophiler Faktor-(Satz Recombinant) R2 ReFacto empfangen hat, die erste Nadel-lose Wiederherstellungseinheit mit einer prefilled Verdünnungsmittelspritze für Hämophilie.
ReFacto ist ein recombinant Produkt des Faktors VIII, das ohne menschliches Serumalbumin in seiner abschließenden Formulierung formuliert wird.
Verglichen mit der vorhergehenden Methode für die Wiederherstellung von ReFacto, liefert der Satz R2 einen schnelleren und einfacheren Infusionsprozeß. Der Satz R2 enthält eine Spritze, die mit Verdünnungsmittel, einem Phiolenadapter prefilled ist, und einer Einwegphiole von ReFacto entweder IUs 250, 500, 1000 oder 2000 enthalten. Der Adapter wird auf die Phiole von ReFacto gelegt, und der Adapter und die prefilled Spritze erlauben, dass ReFacto ohne die Gefahr der Nadelberührung wieder hergestellt wird. Der Satz R2 wird in einer Kleinsendung zur Verfügung gestellt und weniger Bauteile hat und verringert erforderlichen Speicherplatz.
„Der Satz ReFacto R2, mit seinem einfacheren und schnelleren Infusionsprozeß und weniger Bauteilen aktiviert ReFacto-Patienten, weniger Zeit zu verbringen, die hineingießt und mehr lebende Zeit ihre Lebensdauern,“ sagte Dr. Gary L. Stiles, ExekutivVizepräsident und Leitender Oberarzt von Wyeth-Pharmazeutischen Produkten.
Wyeth nimmt dass der Satz ReFacto R2 vorweg - R2 steht für Schnelle Wiederherstellung -- seien Sie im 4. Viertel von 2004 erhältlich.
„An Wyeth, sind wir an die Hämophiliegemeinschaft gebunden, und wir fahren fort, nach Methoden zu suchen, die Leben durch Innovation zu verbessern. Der Satz ReFacto R2 ist das späteste Beispiel unserer Verpflichtung zur Lieferung von Hilfsmitteln, die Patienten und ihre Familien zu bequemer enthaltener Hämophiliebehandlung in ihr Alltagsleben eintreten lassen,“ sagte Dr. Stiles.