I Prodotti Farmaceutici di Wyeth ha annunciato che ha ricevuto l'approvazione dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) per il Kit) R2 Recombinante di Fattore Antiemofilico di ReFacto (, la prima unità aga di stampa ago di stampa di ricostituzione con una siringa precompilata del diluente per emofilia.
ReFacto è un prodotto recombinante di fattore VIII formulato senza albumina umana nella sua formulazione definitiva.
Rispetto al metodo precedente per la ricostituzione del ReFacto, il kit R2 fornisce un trattamento più veloce e più semplice di infusione. Il kit R2 contiene una siringa precompilata con diluente, un adattatore della fiala e una fiala monouso di ReFacto che contiene IUs 250, 500, 1000, o 2000. L'adattatore è collocato sulla fiala di ReFacto e l'adattatore e la siringa precompilata permettono che ReFacto sia ricostituito senza il rischio di esposizione del ago di stampa. Il kit R2 è fornito in un più piccolo pacchetto ed ha meno componenti, diminuenti lo spazio di memoria richiesto.
“Il kit di ReFacto R2, con il suo trattamento più semplice e più veloce di infusione e meno componenti permetterà ai pazienti di ReFacto di passare meno tempo che infonde e più tempo che vive le loro vite,„ ha detto il Dott. Gary L. Stiles, Vice Presidente Esecutivo e Capo Ispettore Sanitario Dei Prodotti Farmaceutici di Wyeth.
Wyeth anticipa che il Kit di ReFacto R2 - R2 corrisponde alla Ricostituzione Rapida -- sia disponibile nel quarto quarto di 2004.
“A Wyeth, siamo impegnati nella comunità di emofilia e continuiamo a cercare i modi migliorare le vite attraverso innovazione. Il Kit di ReFacto R2 è l'ultimo esempio del nostro impegno a fornire gli strumenti che permettono i pazienti e le loro famiglie al trattamento più convenientemente compreso di emofilia nelle loro vite di tutti i giorni,„ ha detto il Dott. Stiles.