Wyeth は血友病の処置の針なしのスポイトのための承認を得ます

Wyeth の医薬品はそれが ReFacto の Antihemophilic 要因 (組換えの) R2 キットのための米国の (FDA)食品医薬品局から承認を受け取ったことを、血友病のための事前に入力された希釈剤のスポイトが付いている最初の針なしの再構成装置発表しました。

ReFacto は最終的な公式の人間のアルブミンなしで作り出される組換えの要因 VIII 製品です。

ReFacto を再構成するための前の方法と比較されて、 R2 キットはより速く、より簡単な注入プロセスを提供します。 R2 キットは ReFacto の希釈剤、ガラスびんのアダプターおよび 250、 500、 1000、か 2000 年を含んでいる単一使用のガラスびんによって事前に入力されるスポイトを IUs 含んでいます。 アダプターは ReFacto のガラスびんに置かれ、アダプターおよび事前に入力されたスポイトは ReFacto が針の露出の危険なしで再構成されるようにします。 R2 キットは小さいパッケージで提供され、必須の記憶空間を減らす少数のコンポーネントがあります。

「ReFacto R2 キットより簡単で、より速い注入プロセスおよび少数のコンポーネントと ReFacto の患者が注ぎこむより少ない時間を使うことを可能にし、住んでいるより多くの時間彼らの生命」先生を副総裁そして診療所長言いましたギャリー L. Stiles、 Wyeth の医薬品の。

Wyeth はことを ReFacto R2 キット予想します - R2 は急速な再構成を意味します -- 2004 年の第 4 四分の一で使用できてであって下さい。

「Wyeth で、私達は血友病のコミュニティに託され、革新を通して生命を改善する方法を捜し続けます。 ReFacto R2 キットは彼らの日常生活に合併の血友病の処置に患者および彼らのグループをより便利に可能にするツールの提供へ私達の責任の最新の例」、言いました Stiles 先生をです。

血友病 A は受継がれた血液凝固の無秩序がそこに治療のまれです。 血友病 A の人々は出血することを防いでが凝固のカスケードで重要である主蛋白質 (要因 VIII) が不十分です。 血友病 A は接合箇所および柔らかいティッシュに自発の出血か延長された出血によって、普通特徴付けられます。 15,000 のそして 17,000 人間の米国では、血友病 A. を経験して下さい。

ReFacto は血友病 A. と出血性のエピソードの制御そして防止と患者の外科および短期定期的な予防法のために明記されます。 長期疾病率および死亡率に対する規則的で定期的な予防法の効果は未知です。 あらゆる蛋白質の製品の静脈内の管理と同じように、不利な反作用はアレルギー反応の頭痛、熱、冷え、嘔吐、疲労、または徴候をフラッシュ、悪心、含むかもしれません。 ありそうもないことは人間でない哺乳類蛋白質に hypersensitivity のためにあります。

http://www.wyeth.com/