Wyeth는 혈우병의 처리를 위한 바늘 보다 적게 주사통을 위한 승인을 얻습니다

Wyeth 조제약은 그것이 ReFacto 항혈우병 인자 (재조합형) R2 장비를 위한 미국 (FDA) 식품 의약국에게서 승인을 수신했다는 것을, 혈우병을 위한 prefilled 희석액 주사통을 가진 첫번째 바늘 보다 적게 재구성 장치 알렸습니다.

ReFacto는 그것의 마지막 정립에 있는 인간적인 혈청 알부민 없이 공식화된 재조합형 요인 VIII 제품입니다.

ReFacto 재구성을 위한 이전 방법과 비교해, R2 장비는 더 단단 더 간단한 주입 프로세스를 제공합니다. R2 장비는 ReFacto의 희석액, 작은 유리병 접합기 및 250, 500, 1000년, 2000년을 포함하는 단일 용도 작은 유리병으로 prefilled 주사통을 IUs 포함합니다. 접합기는 ReFacto의 작은 유리병에 두고, 접합기 및 prefilled 주사통은 ReFacto가 바늘 노출의 리스크 없이 재구성되는 것을 허용합니다. R2 장비에는 작은 포장에서 제공되고 필수 저장 공간을 감소시키는 몇몇 분대가 있습니다.

"ReFacto R2 장비 그것의 더 간단하고 더 단단 주입 프로세스 및 몇몇 분대와 더불어 ReFacto 환자를 주입하는 더 적은 시간을 소요하는 가능하게 하고 사는 추가 시간 그들의 생활," 박사를 부사장 그리고 의료 부장 말했습니다 게리 L. Stiles, Wyeth 조제약의.

Wyeth는 ReFacto R2 장비 예기합니다 - R2는 급속한 재구성을 뜻합니다 -- 2004년의 제 4 내무반에서 유효하십시오.

"Wyeth에, 우리는 혈우병 지역 사회에게 투입되고, 혁신을 통해서 생활을 향상하는 쪽을 찾는 것을 계속합니다. ReFacto R2 장비는 그들의 일상 생활로 통합하는 혈우병 처리에 환자와 그들의 가족을 더 편리하게 허용하는 공구 제공에 우리의 투입의 최신 보기," 말했습니다 Stiles 박사를입니다.

혈우병 A는 승계한 혈액 응고 무질서가 거기 아무 치료도 없는 희소합니다. 혈우병 A를 가진 사람들은 유혈하는 것을 막기 응고 연결 메시지에서 생명 인 중요한 단백질 (요인 VIII) 가 불충분합니다. 혈우병 A는 합동과 연약한 조직으로 자연스러운 출혈 또는 머리말을 붙인 출혈이, 전형적으로 특징입니다. 15,000명 그리고 17,000명의 사람들 사이 미국에서는, 혈우병 A.를 경험하십시오.

ReFacto는 혈우병 A.로 출혈 에피소드의 통제 그리고 예방과 환자에 있는 외과와 단기적인 일상적인 예방을 위해 표시됩니다. 장기 사망률 및 사망에 대한 정규 일상적인 예방의 효력은 불명합니다. 어떤 단백질 제품든지의 정맥 행정으로 것과 같이, 불리한 반응은 알레르기성 반응의 두통, 발열, 오한, 구토, 피로, 또는 현상을 내뿜, 구역질, 포함할 수 있습니다. 희박한 가능성은 비인간적인 포유류 단백질에 과민증을 위해 존재합니다.

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