Os Fármacos de Wyeth anunciaram que recebeu a aprovação dos E.U. Food and Drug Administration (FDA) para o Jogo do Factor Anti-hemofílico de ReFacto R2 (De Recombinação), o primeiro dispositivo da reconstituição da agulha-menos com uma seringa preenchida do diluente para a hemofilia.
ReFacto é um produto de recombinação do factor VIII formulado sem albumina de soro humana em sua formulação final.
Comparado com o método precedente para reconstituir ReFacto, o jogo R2 fornece um processo mais rápido e mais simples da infusão. O jogo R2 contem uma seringa preenchida com diluente, um adaptador do tubo de ensaio, e um tubo de ensaio do único-uso de ReFacto que contem IUs 250, 500, 1000, ou 2000. O adaptador é colocado no tubo de ensaio de ReFacto, e o adaptador e a seringa preenchida permitem que ReFacto seja reconstituído sem o risco de exposição da agulha. O jogo R2 é fornecido em um pacote menor e tem menos componentes, reduzindo o espaço de armazenamento exigido.
“O jogo de ReFacto R2, com seu processo mais simples e mais rápido da infusão e menos componentes permitirá pacientes de ReFacto de passar menos tempo que infunde e mais tempo que vive suas vidas,” disse o Dr. Gary L. Escada, Vice-presidente Executivo e Médico do Chefe de Fármacos de Wyeth.
Wyeth antecipa que o Jogo de ReFacto R2 - R2 representa a Reconstituição Rápida -- esteja disponível no 4o quarto de 2004.
“Em Wyeth, nós somos comprometidos à comunidade da hemofilia, e nós continuamos a procurar maneiras de melhorar vidas através da inovação. O Jogo de ReFacto R2 é o exemplo o mais atrasado de nosso comprometimento a fornecer as ferramentas que permitem pacientes e suas famílias ao tratamento mais convenientemente incorporado da hemofilia em suas vidas quotidianas,” disse o Dr. Escada.