Wyeth 获得对针少的注射器的审批血友病的处理的

Wyeth 配药宣布它从 ReFacto 抗血友病因子 (再组合) (FDA) R2 工具箱的美国食品药品监督管理局得到了审批，有被预先填入的稀释剂注射器的第一个针少的重新构成设备血友病的。

ReFacto 是一个再组合系数 VIII 产品被公式化没有在其最终公式化的人力乳清蛋白。

比较重新组成的 ReFacto 早先方法，这个 R2 工具箱提供一个更加快速和更加简单的注入进程。 这个 R2 工具箱包含一个注射器预先填入与稀释剂、小瓶适配器和 ReFacto 包含 250， 500， 1000 或者 2000年的一个单一用处小瓶 IUs。 适配器在小瓶被安置 ReFacto，并且适配器和被预先填入的注射器允许 ReFacto 被重新组成，不用针风险的风险。 这个 R2 工具箱在小包装提供并且有少量要素，减少必需的存储空间。

“ReFacto R2 工具箱，与其更加简单和更加快速的注入进程和少量要素将使 ReFacto 患者花费灌输较少的时间，并且有更多的时间他们的寿命”，加利 L. Stiles，行政博士说副总裁和 Wyeth 配药的总医师。

Wyeth 期望 ReFacto R2 工具箱 - R2 代表迅速重新构成 -- 将是可用的在第 4 个季度 2004年。

“在 Wyeth，我们对承诺血友病社区，并且我们继续寻找方式通过创新改进生活。 ReFacto R2 工具箱是我们的承诺的最新的示例对提供便利地允许患者和他们的系列对合并血友病处理到他们的日常生活的工具”，说 Stiles 博士。

血友病 A 是少见的，被继承的血凝结紊乱那里是没有治疗。 有血友病的 A 人在是重要在凝结的级联防止流血的关键蛋白质 (系数 VIII) 上是短少。 血友病 A 描绘的是为自发出血或长时期的出血，典型地到联接和软的组织。 在美国，在 15,000 个和 17,000 个人之间请有血友病 A。

ReFacto 指示为出血性的情节的控制和预防和为在患者的外科和短期定期预防与血友病 A。 正常定期预防的作用对长期病态和死亡率是未知的。 与所有蛋白质产品的静脉内管理，相反回应可能包括头疼、热病，冷颤，冲洗，恶心，呕吐，过敏反应的疲倦或者症状。 这个远程可能性为过敏症存在对非人哺乳动物的蛋白质。

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