Wyeth Pharmaceuticals har meddelat, att den har mottagit godkännande från U.S.-Maten och DrogAdministrationen (FDA) för den Antihemophilic ReFactoen Dela upp i faktorer (Satsen Recombinant) R2, den första visar-mindrereconstitutionapparaten med en prefilled förtunnande injektionsspruta för blödarsjuka.
ReFacto är ett recombinant dela upp i faktorer produkt som VIII formuleras utan människaserumäggviteämnen i dess finalutformning.
Jämfört med den föregående metoden för att återuppbygga ReFacto, ger satsen R2 en processaa snabbare och enklare avkok. Satsen R2 innehåller en injektionsspruta prefilled med förtunningsmedel, en liten medicinflaskaadapter och enbruk liten medicinflaska av ReFacto som innehåller endera IUs 250, 500, 1000 eller 2000. Adapteren förläggas på liten medicinflaska av ReFacto, och adapteren och den prefilled injektionssprutan låter ReFacto återuppbyggas utan riskera av visarexponering. Satsen R2 ges i ett mindre paketerar och har mer få delar, förminskande krävt lagringsutrymme.
”Den ReFacto R2 satsen, med dess processaa ska enklare och snabbare avkok och mer få delar möjliggöra ReFacto tålmodig för att spendera mindre tid som infusing, och mer tid som bor deras liv,”, sade att Dr. Gary L. Stiles, Verkställande vice ordförande och Chef Läkarundersökning Kommenderar av Wyeth Pharmaceuticals.
Wyeth förutser att den ReFacto R2 Satsen - stativ R2 för ForReconstitution -- ska var tillgänglig i 4th inkvarterar av 2004.
”På Wyeth, begås vi till blödarsjukagemenskapen, och vi fortsätter för att söka efter väg att förbättra liv till och med innovation. Den ReFacto R2 Satsen är det senaste exemplet av vår förpliktelse till att ge bearbetar, som låter tålmodig och deras familjer till lämpligare införlivad blödarsjukabehandling in i deras vardagsliv,” sade Dr. Stiles.