Published on September 14, 2004 at 8:54 AM
Wyeth 配藥宣佈它從 ReFacto 抗血友病因子 (再組合) (FDA) R2 工具箱的美國食品藥品監督管理局得到了審批,有被預先填入的稀釋劑注射器的第一個針少的重新構成設備血友病的。
ReFacto 是一個再組合系數 VIII 產品被公式化沒有在其最終公式化的人力乳清蛋白。
比較重新組成的 ReFacto 早先方法,這個 R2 工具箱提供一個更加快速和更加簡單的注入進程。 這個 R2 工具箱包含一個注射器預先填入與稀釋劑、小瓶適配器和 ReFacto 包含 250, 500, 1000 或者 2000年的一個單一用處小瓶 IUs。 適配器在小瓶被安置 ReFacto,并且適配器和被預先填入的注射器允許 ReFacto 被重新組成,不用針風險的風險。 這個 R2 工具箱在小包裝提供并且有少量要素,減少必需的存儲空間。
「ReFacto R2 工具箱,與其更加簡單和更加快速的注入進程和少量要素將使 ReFacto 患者花費灌輸較少的時間,并且有更多的時間他們的壽命」,加利 L. Stiles,行政博士說副總裁和 Wyeth 配藥的總醫師。
Wyeth 期望 ReFacto R2 工具箱 - R2 代表迅速重新構成 -- 將是可用的在第 4 個季度 2004年。
「在 Wyeth,我們對承諾血友病社區,并且我們繼續尋找方式通過創新改進生活。 ReFacto R2 工具箱是我們的承諾的最新的示例對提供便利地允許患者和他們的系列對合併血友病處理到他們的日常生活的工具」,說 Stiles 博士。
血友病 A 是少見的,被繼承的血凝結紊亂那裡是沒有治療。 有血友病的 A 人在是重要在凝結的級聯防止流血的關鍵蛋白質 (系數 VIII) 上是短少。 血友病 A 描繪的是為自發出血或長時期的出血,典型地到聯接和軟的組織。 在美國,在 15,000 個和 17,000 個人之間请有血友病 A。
ReFacto 指示為出血性的情節的控制和預防和為在患者的外科和短期定期預防與血友病 A。 正常定期預防的作用對長期病態和死亡率是未知的。 與所有蛋白質產品的靜脈內管理,相反回應可能包括頭疼、熱病,冷顫,沖洗,噁心,嘔吐,過敏反應的疲倦或者症狀。 這個遠程可能性為過敏症存在對非人哺乳動物的蛋白質。
http://www.wyeth.com/
0de99f0c-89c6-4fb8-948c-f9175965c190|0|.0