Food and Drug Administration heeft (FDA) een plastic lens goedgekeurd die permanent in het oog wordt geïnplanteerd om gematigd aan strenge bijziendheid te verbeteren.
De lens, genoemd een intraocular lens (IOL), is gelijkaardig aan het type van lens dat in het oog wordt geïnplanteerd visie na cataractchirurgie te herstellen.
Vervaardigd door Ophtec de V.S. Inc., van Boca Raton, is Fla., de nieuwe lens bedoeld om bijziendheid in volwassenen te verminderen of te elimineren, en zal mensen een ander alternatief aan glazen, contactlenzen en laserchirurgie zoals LASIK bieden.
Nieuwe IOL, genoemd Artisanaal, is voorgenomen voor gebruik in gezonde ogen, in mensen met stabiele visie. Het zou niet in mensen moeten worden gebruikt die meer dan minder belangrijk (2.5 diopters) astigmatisme hebben (vervormde visie die door een ongelijke kromming van het hoornvlies wordt veroorzaakt).
In Tegenstelling Tot IOL die tijdens cataractchirurgie die wordt geïnplanteerd de natuurlijke lens vervangt van het oog, vervangt nieuwe IOL voor bijziendheid niet de natuurlijke lens maar voor het geïnplanteerd.
FDA keurde de nieuwe lens goed die op een overzicht van klinische studies van veiligheid en doeltreffendheid wordt gebaseerd die door de fabrikant wordt geleid en op de aanbeveling van het OogComité van Apparaten van Adviescommissie van de Apparaten van FDA de Medische.
Ophtec bestudeerde gebruik van IOL in 662 patiënten met gematigde aan strenge bijziendheid op 22 medische centra in de V.S. Na drie jaar, hadden 92 percenten 20/40 of betere visie (beschouwd als standaardvisie noodzakelijk om een rijbewijs te verkrijgen), en 44 percenten hadden 20/20 of beter.