Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

FDA genehmigt permanent eingepflanztes Objektiv als Alternative zu den Kontaktlinsen oder zu Laser-Chirurgie

Published on September 14, 2004 at 8:22 PM · No Comments

Food and Drug Administration (FDA) hat ein Kunststoffglas genehmigt, das permanent in das Auge eingepflanzt wird, um Gemäßigten zur schweren Kurzsichtigkeit zu korrigieren.

Das Objektiv, genannt eine Augenlinse (IOL), ist dem Baumuster des Objektivs eingepflanzt im Auge, um Vision nach Kataraktchirurgie zurückzustellen ähnlich.

Hergestellt durch Ophtec USA Inc., von Boca Raton, soll Fla., das neue Objektiv Kurzsichtigkeit in den Erwachsenen verringern oder beseitigen und wird Leuten eine andere Alternative Gläsern, Kontaktlinsen und Laser-Chirurgie wie LASIK anbieten.

Das neue IOL, genannt den Handwerker, ist für Gebrauch in den gesunden Augen, in den Leuten mit stabiler Vision bestimmt. Es sollte nicht in den Leuten verwendet werden, die mehr haben, ein als geringer (2,5-Diopters-) Astigmatismus (die verzerrte Vision verursacht durch eine ungleiche Biegung der Hornhaut).

Anders Als das IOL, das während der Kataraktchirurgie eingepflanzt wird, die austauscht das natürliche Objektiv des Auges, tauscht das neue IOL für Kurzsichtigkeit nicht aus, das natürliche Objektiv aber wird vor ihm eingepflanzt.

FDA-gebilligt das neue Objektiv basiert auf einer Zusammenfassung von klinischen Studien der Sicherheit und der Wirksamkeit geleitet durch den Hersteller und auf der Empfehlung des AugenEinheits-Gremiums FDAs der Gutachterkommission Medizinischer Geräte.

Ophtec studierte Gebrauch des IOL bei 662 Patienten mit Gemäßigten zur schweren Kurzsichtigkeit in 22 Gesundheitszentren in den US. Nach drei Jahren hatten 92 Prozent 20/40 oder bessere Vision (gegolten die Standardvision notwendig, einen Führerschein zu erreichen), und 44 Prozent hatten 20/20 oder besser.