Food and Drug Administration (FDA) ha approvato una lente di plastica che permanentemente sarà impiantata nell'occhio per correggere il moderato alla miopia severa.
La lente, chiamata una lente intraoculare (IOL), è simile al tipo di lente impiantato nell'occhio per ripristinare la visione dopo la chirurgia della cataratta.
Fabbricato da Ophtec USA Inc. , di Boca Raton , Fla. , la nuova lente è inteso per diminuire o eliminare la miopia in adulti ed offrirà alla gente un' altra alternativa ai vetri , alle lenti a contatto ed alla chirurgia laser quale LASIK .
Il nuovo IOL , chiamato l'Artigiano , è inteso per uso in occhi sani , nella gente con la visione stabile . Non dovrebbe essere utilizzato nella gente che ha più (un astigmatismo secondario di 2,5 diottrie ) (visione distorta causata da una curvatura irregolare della cornea ) .
A Differenza dello IOL impiantato durante la chirurgia della cataratta che sostituisce la lente naturale dell'occhio, il nuovo IOL per la miopia non sostituisce la lente naturale ma è impiantato davanti.
Approvato dalla FDA la nuova lente basata su una rassegna degli studi clinici su sicurezza e su efficacia condotte dal produttore e sulla raccomandazione del Comitato Oftalmico delle Unità del Comitato Consultivo degli Apparecchi Medici di FDA.
Ophtec ha studiato l'uso dello IOL in 662 pazienti con il moderato alla miopia severa a 22 centri medici negli STATI UNITI. Dopo tre anni, 92 per cento hanno avuti 20/40 o migliore visione (considerata visione standard necessaria per ottenere una patente) e 44 per cento hanno avuti 20/20 o migliore.