Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

FDA godkänner den permanent inympade linsen som ett alternativ till kontaktlinser eller laser-kirurgi

Published on September 14, 2004 at 8:22 PM · No Comments

Maten och DrogAdministrationen (FDA) har godkänt en plast- lins som inympas permanent in i syna för att korrigera dämpar till den stränga nearsightednessen.

Linsen som kallas en intraocular lins (IOL), är liknande till typen av linsen som efter inympas i syna till kirurgi för starren för återställandevision.

Tillverkat av Ophtec USA Inc., av Boca Raton, ämnas Fla., den nya linsen för att förminska eller avlägsna nearsightedness i vuxen människa och för att ska erbjudandefolk ett annat alternativ till exponeringsglas, kontaktlinser och laser-kirurgi liksom LASIK.

Den nya IOLEN som kallas Hantverkaren, ämnas för bruk i sunt synar, i folk med stabil vision. Den bör inte användas i folk, som har mer, än astigmatism för minderårigen (2,5 diopters) (förvriden vision som orsakas av en ojämn krökning av corneaen).

I Motsats Till IOLEN som inympas under starrkirurgi, som byter ut ögats naturliga lins, byter ut inympas den nya IOLEN för nearsightedness inte den naturliga linsen utan framme av den.

Godkänd FDA den nya linsen som baseras på en granska av kliniska studier av säkerhet och effektivitet som föras av producenten och på rekommendationen av den Ophthalmic ApparatPanelen av FDAS den Medicinska ApparatRådgivande kommitté.

Ophtec dämpar utstuderat bruk av IOLEN i 662 tålmodig med till den stränga nearsightednessen på 22 medicinskt center i U.S.ET. Efter tre år hade 92 procent 20/40 eller bättre vision (ansedd standard vision som är nödvändig att erhålla ett körkort), och 44 procent hade 20/20 eller förbättrar.