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三氮烷、 Paxil、 Wellbutrin、 Zoloft、 Celexa、 Effexor、 Luvox 和 Remeron 应该有 “黑匣子”警告

Published on September 14, 2004 at 11:44 PM · 1 Comment

专家小组投票了 15 到 8 倾向于添加黑匣子警告的联邦 (FDA)食品药品监督管理局到用于的某些治疗对待消沉对于儿童和少年。

黑匣子警告被创建警告和通知潜在严重,威胁生命的相反活动的卫生业职员与一个特殊治疗相关。

面板建议抗抑郁药例如三氮烷和 Paxil 需要显示自杀的工作情况的风险更加强烈的警告对于儿童。

二或三出于每 100 青年人对待与抗抑郁剂也许在自杀的工作情况的更高的风险。

专题讨论参加者说关心适用于被学习的所有九种药物:

  • Eli 莉莉和 Co. 的三氮烷,
  • GlaxoSmithKline Plc 的 Paxil 和 Wellbutrin,
  • 辉瑞制药有限公司公司的 Zoloft。
  • 森林实验室公司的 Celexa,
  • Wyeth 的 Effexor,
  • SA Solvay 的 Luvox 和
  • Akzo 诺贝尔 NV 的 Remeron 也被复核了。

百时美施贵宝的 Serzone 也包括了,但是这家公司今年初中断了这种药物。

这按照在 6 4月2004 的粮食与药物管理局警告关于恶化消沉或自杀的想法的可能性在人,特殊子项,特别是在处理初采取 10 普遍的抗抑郁剂中的任一,或,当更改时这种剂量。

此警告也建议应该也评估恶化消沉的其他符号,例如忧虑,鼓动、惊恐发作、失眠、火爆、敌意、 impulsivity、严重不安定性和疯狂 (感到非常愉快或非常急燥,膨胀的自尊,照常不需要同样多休眠,联系或有效比通常)。

在 20 7月2004 一个研究在美国医学协会学报上报告自杀的工作情况的风险在第一个月是最高在开始抗抑郁剂以后。

抗抑郁剂为国家的子项和青少年是建议的费率现在是主要关心从建议的华盛顿州立大学的最近研究在 90 年代初期和 2001年之间的三个折叠增量。