Un panel de expertos ha votado 15-8 a favor de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) la adición de advertencias de recuadro negro a ciertos medicamentos utilizados para tratar la depresión en niños y adolescentes.
Advertencias de recuadro negro fueron creados para alertar e informar a profesionales de la salud de los potencialmente graves y potencialmente mortales acontecimientos adversos asociados a un medicamento en particular.
El panel recomendó que los medicamentos antidepresivos como el Prozac y Paxil necesitan advertencias más fuertes destaca el riesgo de comportamiento suicida en niños.
Dos o tres de cada 100 jóvenes tratados con antidepresivos podrían estar en mayor riesgo de comportamiento suicida.
Los panelistas dijeron que la preocupación se aplica a los nueve fármacos estudiados:
- Eli Lilly and Co. Prozac 's,
- Paxil de GlaxoSmithKline Plc y Wellbutrin,
- Pfizer Inc. 's Zoloft.
- Forest Laboratories Inc. 's Celexa,
- Effexor de Wyeth,
- Solvay SA, Luvox y
- Remeron Akzo Nobel NV, también fueron revisadas.
Serzone de Bristol-Myers Squibb, también fue incluido, pero la empresa suspendió el medicamento a principios de este año.
Esto sigue a una advertencia de la FDA en el 6-abril-2004 sobre la posibilidad de empeoramiento de la depresión o ideas suicidas en las personas, especialmente niños, que toman cualquiera de los 10 antidepresivos populares, especialmente al comienzo del tratamiento o cuando la dosis cambia.
Esta advertencia también se recomienda que los otros signos de empeoramiento de la depresión, tales como ansiedad, agitación, ataques de pánico, insomnio, irritabilidad, hostilidad, impulsividad, inquietud intensa, y manía (sentirse muy feliz o muy irritable, autoestima exagerada, sin necesidad de mucho dormir como de costumbre, hablar o ser más activo de lo normal) también deben ser evaluados.
En el 20-Jul-2004 un estudio en The Journal of the American Medical Association informó que el riesgo de conductas suicidas fue mayor en el primer mes después del tratamiento con antidepresivos.
La velocidad a la que los fármacos antidepresivos se prescriben para los niños del país y los adolescentes es ahora una gran preocupación con la investigación reciente de la Universidad Estatal de Washington sugiere tres aumentos veces entre principios de los años 1990 y 2001.