Vasogen on ilmoittanut, että kokonaisvaltainen tulokset yhtiön vaiheen II tutkimuksessa Celacade (immuunijärjestelmän modulaatio hoito) pitkälle kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla julkaistiin 15 syyskuu kysymys lehden American College of Cardiology (JACC).
Artikkelissaan "vaikutukset Novel Immune Modulaatio-potilailla Advanced kroonisen sydämen vajaatoiminnan: tulokset satunnaistetussa, kontrolloidussa, vaihe II tutkimus" oli kirjoittamassa Dr. Guillermo Torre-Amione, lääketieteellinen johtaja Sydämensiirto Service at metodisti DeBakey Sydän-ja Baylor College of Medicine, Dr. François Sestier, lääketieteellinen tiedekunta Montrealin yliopistossa, tohtori Branislav Radovancevic, Apulaisjohtaja, sydän kirurgian ja Transplant tutkimus, Texas Heart Institute, ja tohtori James Young, puheenjohtaja, Division lääketieteellinen Cleveland Clinic Foundation.
Kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin 73 potilasta, joilla on edennyt krooninen sydämen vajaatoiminta. Kaikki potilasta tutkimuksessa olivat vakioannoksina lääkkeiden, jotka heijastavat tavanomaista hoitoa, kuten angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjät, beetasalpaajat, digoksiini, ja diureetit.
Selvityksen keskeiset havainnot olivat merkittävä väheneminen kuoleman riskiä (p = 0,022; 1 vs. 7 kuolemantapausta) ja mistä tahansa syystä sairaalahoitoon (p = 0,008; 12 vs. 21 sairaalaan) saaneista potilaista Celacade verrattuna lumelääkettä saaneista potilaista. Analyysi kliiniset yhdistetyt pisteet myös osoittaneet, että potilailla Celacade ollut huomattavasti parempi kuin lumelääkettä saaneista potilaista (p = 0,006; lineaarinen trendi). Potilaiden katsottiin parantaa, jos loppuun mennessä tutkimuksen, he eivät huomaa mitään merkittäviä kielteisiä kliininen tapahtuma aikana oikeudenkäynnin (määritelty kuolema tai sairaalahoitoon minkään asian) ja New York Heart Association (NYHA) luokitukseen parani vähintään yksi toiminnallinen luokka. Potilaiden katsottiin pahempi, jos he kokivat suuria kliininen tapahtuma tai raportoitu paheni NYHA status. Huomattavasti suuremmalla osalla Celacade parani kuin ryhmässä, joka sai lumelääkettä (31% vs. 11%, p = 0,046), päinvastoin, merkitsevästi useampi potilas lumelääkeryhmässä huononi verrattuna potilailla Celacade (65% vs. 33%, p = 0,010).
Julkaistut tiedot osoittivat myös, että potilailla Celacade oli merkittäviä parannuksia avain (EKG) toimenpiteet. Noin 50% potilaista on diagnosoitu krooninen sydämen vajaatoiminta kokemus äkkikuolema takia vakaviin rytmihäiriöihin (epäsäännöllinen syke peräisin kammiot sydämen), joka on kytketty tiettyihin EKG-poikkeamia, mukaan lukien lisääntynyt QTc. Tutkimus osoitti vähentää merkittävästi keskimääräinen QTc 18 millisekuntia (ms) keskuudessa arvioitavissa potilasta Celacade ryhmässä (n = 20), verrattuna lisäystä 12 ms lumelääkeryhmässä (n = 15), jolloin merkittävä ero ryhmien välillä oli tutkimuksen lopussa (429 ± 45 vs. 463 ± 45 ms, p = 0,035).
Tutkimuksessa arvioitiin myös vaikutusta Celacade muille parametreille merkitystä kroonisen sydämen vajaatoiminnan, mukaan lukien NYHA luokitus, liikunta sietokyvyn, vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF), elämänlaatua ja vakavia haittatapahtumia. Vaikka mitään merkittäviä eroja havaittu liikunnan suvaitsevaisuutta tai LVEF välillä Celacade saaneista potilaista ja lumelääkettä, tiedot osoittavat kehityssuuntia paraneminen sekä NYHA tilaa ja elämänlaatua potilailla Celacade. Celacade osoitettiin myös olevan hyvin siedetty eikä hoidon liittyviä merkittäviä haitallisia sivuvaikutuksia tai hoito liittyvät nostot tutkimuksesta.