Vasogen ha annunciato che i risultati completi dalla sperimentazione di fase II della Società di Celacade (terapia immune di modulazione) nei pazienti cronici avanzati dell'infarto sono stati pubblicati nell'edizione del 15 settembre del Giornale dell'Istituto Universitario Americano della Cardiologia (JACC).
L'articolo ha autorizzato “gli Effetti di una Terapia Immune Innovatrice di Modulazione in Pazienti Con Infarto Cronico Avanzato: I Risultati di una Ripartita Le Probabilità Di, Gestiti, Sperimentazione Di Fase II„ sono stati creati dal Dott. Guillermo Torre-Amione, Direttore Medico del Servizio del Trapianto di Cuore al Centro del Cuore di DeBakey ed all'Istituto Universitario Metodisti di Baylor di Medicina; Dott. François Sestier, Facoltà di Medicina all'Università di Montreal; Dott. Branislav Radovancevic, Direttore Associato, Ambulatorio Cardiovascolare e Ricerca del Trapianto, Istituto del Cuore del Texas; e Dott. James Young, Presidente, Divisione di Medicina Alle Fondamenta della Clinica di Cleveland.
Il test clinico ha valutato 73 pazienti con infarto cronico avanzato. Tutti I pazienti iscritti allo studio erano sulle dosi stabili dei prodotti farmaceutici che riflettono il livello di cura, compreso gli inibitori (ACE) dell'enzima di conversione dell'angiotensina, i betabloccanti, la digossina ed il diuretico.
I risultati chiave erano una riduzione significativa del rischio di morte (p=0.022; 1 contro 7 morti) e l'ospedalizzazione di tutto causa (p=0.008; 12 contro la 21 ospedalizzazione) per i pazienti che ricevono Celacade hanno confrontato a quelli che ricevono il placebo. L'Analisi di un punteggio composito clinico egualmente ha dimostrato che i pazienti che ricevono Celacade hanno migliorato significativamente che quelli che ricevono il placebo (p=0.006; tendenza lineare). I Pazienti sono stati considerati migliori se, per la fine dello studio, non avvertissero alcun evento clinico avverso principale nel corso della prova (definita come morte o ospedalizzazione per qualsiasi causa) e la loro classificazione di Associazione del Cuore (NYHA) di New York migliore almeno da una classe funzionale. I Pazienti sono stati considerati peggiori se avvertissero un evento clinico importante o riferissero il peggioramento del loro stato di NYHA. Significantly more pazienti che ricevono Celacade sono migliorato che nel gruppo che riceve il placebo (31% contro 11%, p=0.046); per contro, significantly more pazienti nel gruppo del placebo peggiorato hanno confrontato ai pazienti che ricevono Celacade (65% contro 33%, p=0.010).
I dati pubblicati egualmente hanno indicato che i pazienti che ricevono Celacade hanno avuti miglioramenti significativi nelle misure chiave (ECG) dell'elettrocardiogramma. Circa 50% dei pazienti diagnosticati con morte improvvisa cronica di esperienza dell'infarto dovuto aritmia ventricolare seria (battito cardiaco irregolare che proviene dai ventricoli del cuore), che è stato collegato alle anomalie specifiche di ECG, compreso un intervallo aumentato di QTc. Lo studio ha mostrato una riduzione significativa di un intervallo medio di QTc di 18 millisecondi (millisecondo) fra i pazienti imponibili nel gruppo di Celacade (n=20), confrontato ad un aumento di 12 millisecondi nel gruppo del placebo (n=15), con conseguente differenza significativa del fra-gruppo alla conclusione dello studio (429±45 contro 463±45 millisecondo, p=0.035).
Lo studio egualmente ha valutato l'impatto di Celacade su altri parametri relativi ad infarto cronico, compreso la classificazione di NYHA, tolleranza di esercizio, ha lasciato la frazione ventricolare di espulsione (LVEF), la qualità di vita e gli eventi avversi seri. Mentre nessuna differenza significativa è stata osservata nella tolleranza di esercizio o LVEF fra il Celacade ha trattato i pazienti ed il placebo, i dati indicati tendono a miglioramento sia nello stato che nella qualità di vita di NYHA per i pazienti che ricevono Celacade. Celacade egualmente è stato indicato ben-per essere tollerato senza gli effetti secondari avversi significativi in relazione con la terapia o i ritiri in relazione con la terapia dallo studio.