Vasogen は高度の慢性の心不全の患者の Celacade (免疫変調療法) の会社の段階 II の試験からの広範囲の結果が心臓学 (JACC) のアメリカの大学のジャーナルの 9 月 15 日問題で出版されたことを発表しました。
記事は 「高度の慢性の心不全を用いる患者の新しい免疫変調療法の効果に資格を与えました: 制御されたランダム化されるの結果段階 II の試験は」先生薬の Baylor のメソジスト派の DeBakey の中心の中心そして大学の心臓移植サービスの医学ディレクターによってギリェルモ Torre-Amione、書かれました; François Sestier のモントリオールの大学の薬の能力先生; Branislav Radovancevic 先生、アソシアトディレクター、心血管の外科および移植の研究のテキサスの中心の協会; そしてジェームス Young、議長、クリーブランドのクリニックの基礎の薬の分割先生。
臨床試験は高度の慢性の心不全を用いる 73 人の患者を評価しました。 調査で登録されたすべての患者は酵素阻害剤、ベータ遮断薬、 digoxin および diuretics を変換するアンギオテンシンを含む (ACE)管理基準を、反映する医薬品の安定した線量にありました。
主調査結果は死 (p=0.022 の危険の重要な減少でした; 7 つの死) および全原因の入院 (p=0.008 対 1; Celacade を受け取っている患者のための 21 の入院対 12 は) 偽薬を受け取るそれらと比較しました。 臨床集成値の分析はまた Celacade を受け取っている患者が偽薬 (p=0.006 を受け取っているそれらよりかなりよくしたことを示しました; 線形傾向)。 患者は、調査の終りまでに、試験の間に主要で不利な臨床イベントを (ように原因のための死か入院) および定義される少なくとも 1 つの機能クラスによって改善された彼らのニューヨークの (NYHA)中心連合の分類を経験しなかったら改良されたと考慮されました。 患者は主要な臨床イベントを経験するか、または彼らの NYHA の状態の悪化を報告したらより悪い考慮されました。 Celacade を受け取っている偽薬 (11%、 p=0.046 対 31%) を受け取っているよりかなり多くの患者はでグループ改良しました; 逆に、悪化した Celacade (33%、 p=0.010 対 65%) を受け取っている患者と偽薬のグループのかなり多くの患者は比較しました。
出版されたデータはまた Celacade を受け取っている患者は主心電図の手段で重要な改善があったことを (ECG)示しました。 QTc 増加された間隔を含む深刻な心室の不整脈 (中心の心室に起きる不規則なハートビート)、特定の ECG の異常にリンクされたによる慢性の心不全の経験の急死と診断される患者のおよそ 50%。 調査は調査 (429±45 対 463±45 msec、 p=0.035) の終わりに重要な間グループの相違に終って偽薬のグループ (n=15) の 12 msec の増加と、比較された Celacade のグループ (n=20) で査定できる患者間の 18 ミリ秒 (msec) の QTc 中間の間隔の重要な減少を示しました。