Vasogen объявляло что всесторонние результаты от пробы участка II Компании Celacade (иммунной терапии модуляции) в предварительных хронических пациентах остановки сердца были опубликованы в вопросе 15-ое сентября Журнала Американского Коллежа Кардиологии (JACC).
Статья озаглавила «Влияния Романной Иммунной Терапии Модуляции в Пациентах С Предварительной Хронической Остановкой Сердца: Контролируемые Результаты Хаотизировать, Проба Участка II» были authored Др. Guillermo Torre-Amione, Медицинским Директором Обслуживания Пересадки Сердца на Методист Центре Сердца DeBakey и Коллеже Baylor Медицины; Др. François Sestier, Факультет Медицины на Университете Монреали; Др. Branislav Radovancevic, Заместитель Директора, Сердечнососудистая Хирургия и Исследование Трансплантата, Институт Сердца Техас; и Др. Джеймс Молод, Руководитель, Разделение Медицины на Учредительстве Клиники Кливленд.
Клиническое испытание оценило 73 пациентов с предварительной хронической остановкой сердца. Все пациенты зачисленные в изучении находились на стабилизированных дозах фармацевтической продукции которая отражает стандарт внимательности, включая ангиотенсин преобразовывая иы АБС битор (ACE) энзима, бета блокаторы, digoxin, и diuretics.
Ключевые заключения было значительно уменьшением в риске смерти (p=0.022; 1 против 7 смертей) и госпитализации вс-причины (p=0.008; 12 против 21 госпитализации) для пациентов получая Celacade сравнили к тем получая плацебо. Анализ клинического составного счета также продемонстрировал что пациенты получая Celacade значительно улучшали чем те получая плацебо (p=0.006; линейный тренд). Учитывали Пациентов улучшено если, в конце изучения, они не испытали никакой главный неблагоприятный клинический случай в течение определенной пробы (по мере того как смерть или госпитализация для любой причины) и их классифицирование Ассоциации Сердца (NYHA) Нью Йорка улучшенное хотя бы одним функциональным типом. Учитывали Пациентов более плохим если они испытали главный клинический случай или сообщили ухудшать их состояния NYHA. Значительно больше пациентов получая Celacade улучшили чем в группе получая плацебо (31% против 11%, p=0.046); наоборот, значительно больше пациентов в ухудшенной группе плацебо сравнили к пациентам получая Celacade (65% против 33%, p=0.010).
Опубликованные на данные также показано что пациенты получая Celacade имели значительно улучшения в ключевых измерениях (ECG) электрокардиограммы. Приблизительно 50% из пациентов диагностированных с хронической внезапной смертью опыта остановки сердца должной к серьезной вентрикулярной аритмичности (скачками биению сердца возникая в желудочках сердца), которая было соединено к специфическим ненормальностям ECG, включая увеличенный интервал QTc. Изучение показало значительно уменьшение в среднем интервале QTc 18 миллисекунд (msec) среди assessable пациентов в группе Celacade (n=20), сравненной к увеличению 12 msec в группе плацебо (n=15), приводящ к в значительно разнице в между-группы в конце изучения (429±45 против 463±45 msec, p=0.035).
Изучение также определило удар Celacade на других параметрах уместных к хронической остановке сердца, включая классифицирование NYHA, допуск тренировки, вышло вентрикулярная часть отстрела (LVEF), качество жизни и серьезные неблагоприятные случаи. Пока никакие значительно разницы не наблюдались в допуске тренировки или LVEF между Celacade обработало пациентов и плацебо, показанные данные отклоняют к улучшению как в состоянии, так и в качестве жизни NYHA для пациентов получая Celacade. Было показаны, что былодопущено Celacade также без терапи-родственных значительно неблагоприятных побочных эффектов или терапи-родственных разведений от изучения.