Celacade 显示减少死亡和住院治疗的风险在病人有先进的慢性心力衰竭

Vasogen 宣布从公司的第II阶段试算的全面结果 Celacade (免疫模块化疗法) 在先进的慢性心力衰竭患者在美国学院日记帐的 9月 15日问题被发布了心脏病学 (JACC)。

这个条款标题名为 “一种新颖的免疫模块化疗法的作用在病人的有先进的慢性心力衰竭： 结果的随机化，受控制，第II阶段试算”是由吉列尔莫 Torre-Amione，心脏移殖服务的医疗主任博士编写的在医学卫理公会派的 DeBakey 重点中心和 Baylor 学院; François Sestier，医学系博士在蒙特利尔大学的; Branislav Radovancevic 博士，学院副主任、心血管手术和移植研究，得克萨斯重点; 并且詹姆斯 Young，主席，在克利夫兰诊所基础的医学分部博士。

这次临床试验评估了有先进的慢性心力衰竭的 73 名病人。 在这个研究登记的所有患者是在反射注意标准，包括转换酶抑制剂、β - 受体阻滞药、 (ACE)地高辛和利尿药的血管紧缩素配药的稳定的剂量。

关键发现是对死亡 (p=0.022 的风险的重大的减少; 1 与 7 死亡) 和全原因住院治疗 (p=0.008; 12 与 21 住院治疗) 的接受 Celacade 的患者与服用安慰剂的那些比较了。 对一临床集成值的分析也显示出，接受 Celacade 的患者比服用安慰剂 (p=0.006 的那些极大改善了; 线性趋势)。 患者被认为改进，如果，在这个研究以前，他们没有在试算期间体验任何专业相反临床活动 (被定义，死亡或住院治疗的任何原因) 和至少一功能 (NYHA)选件类改进的他们的纽约重点关联分类。 如果他们体验一个主要临床活动或报告了恶化他们的 NYHA 状态，患者被认为更坏。 接受 Celacade 的更患者在服用安慰剂 (31% 的这个组改善了比与 11%， p=0.046); 相反地，恶化的安慰剂组的更患者与接受 Celacade (65% 的患者比较了与 33%， p=0.010)。

发布数据也向显示接受 Celacade 的患者有重大的改善在关键心电图 (ECG)评定。 大约 50% 患者诊断与慢性心力衰竭经验猝死由于严重的心室心率失常 (发起于重点的心室的不规则的活动)，与特定 ECG 反常性被链接了，包括一个增加的 QTc 间隔。 这个研究在 Celacade 组 (n=20) 显示了对平均 QTc 间隔的重大的减少 18 毫秒 (msec) 在可评价的患者中，与 12 msec 比较增量在安慰剂组 (n=15)，造成一个重大的在之间组区别在这个研究 (429±45 结束时与 463±45 msec， p=0.035)。

这个研究也估计了 Celacade 的影响对其他参数与慢性心力衰竭有关，包括 NYHA 分类，执行容差，留下心室排斥分数 (LVEF)、生活水平和严重的相反活动。 当重大的区别在执行容差时未被观察或在 Celacade 之间的 LVEF 对待患者和安慰剂，指示的数据趋向对改善进入 NYHA 状况和生活水平接受 Celacade 的患者的。 Celacade 也显示容忍没有疗法关连的重大的相反副作用或疗法关连的撤退从这个研究。

“Celacade 免疫模块化疗法有在住院治疗关键临床终点，并且死亡率是一主要查找心力衰竭的处理的正面影响”，吉列尔莫 Torre-Amione 博士说。 “在 JACC 发布的结果形成了为 Celacade 的持续的举足轻重的第III阶段赞叹研究的设计的基本类型在慢性心力衰竭患者的，主要结果评定是死亡率和心血管住院治疗综合终点”。

Vasogen 当前进行在慢性心力衰竭患者的 2,000 患者举足轻重的第III阶段赞叹试算，在北美和欧洲被设计支持规则核准和 Celacade 商业简介。 赞叹进一步将评估 Celacade 的影响对减少死亡率和病态在此患者人数。 年轻人，主席，在克利夫兰诊所基础的医学分部博士，是指导委员会和全球主要调查人的主席赞叹试算的。

由于冠状动脉病或高血压，心力衰竭频繁地是重点的能力功能作为泵被削弱的一个致衰弱的情况。 慢性炎症被认可如造成慢性心力衰竭发展和级数，但是心力衰竭的当前被审批的处理不解决此重要病理生理的结构。 有心力衰竭的病人体验在他们的健康的持续下降，造成住院治疗和夭折一个增加的频率。 预计有超过 10 有慢性心力衰竭的百万人民在北美和欧洲。 所有病人的平均五年生存率有心力衰竭是大约 50%。 在单独美国，有大约 300,000 死亡每年与慢性心力衰竭相关，并且，主要起因于住院治疗的卫生保健的费用，每年超过 $19 十亿。

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