Celacade 顯示減少死亡和住院治療的風險在病人有先進的慢性心力衰竭

Vasogen 宣佈從公司的第II階段試算的全面結果 Celacade (免疫模塊化療法) 在先進的慢性心力衰竭患者在美國學院日記帳的 9月 15日問題被發布了心臟病學 (JACC)。

這個條款標題名為 「一種新穎的免疫模塊化療法的作用在病人的有先進的慢性心力衰竭： 結果的隨機化，受控制，第II階段試算」是由吉列爾莫 Torre-Amione，心臟移殖服務的醫療主任博士編寫的在醫學衛理公會派的 DeBakey 重點中心和 Baylor 學院; François Sestier，醫學系博士在蒙特利爾大學的; Branislav Radovancevic 博士，學院副主任、心血管手術和移植研究，得克薩斯重點; 并且詹姆斯 Young，主席，在克利夫蘭診所基礎的醫學分部博士。

這次臨床試驗評估了有先進的慢性心力衰竭的 73 名病人。 在這個研究登記的所有患者是在反射注意標準，包括轉換酶抑製劑、β - 受體阻滯藥、 (ACE)地高辛和利尿藥的血管緊縮素配藥的穩定的劑量。

關鍵發現是對死亡 (p=0.022 的風險的重大的減少; 1 與 7 死亡) 和全原因住院治療 (p=0.008; 12 與 21 住院治療) 的接受 Celacade 的患者與服用安慰劑的那些比較了。 對一臨床集成值的分析也顯示出，接受 Celacade 的患者比服用安慰劑 (p=0.006 的那些極大改善了; 線性趨勢)。 患者被認為改進，如果，在這個研究以前，他們沒有在試算期間體驗任何專業相反臨床活動 (被定義，死亡或住院治療的任何原因) 和至少一功能 (NYHA)選件類改進的他們的紐約重點關聯分類。 如果他們體驗一個主要臨床活動或報告了惡化他們的 NYHA 狀態，患者被認為更壞。 接受 Celacade 的更患者在服用安慰劑 (31% 的這個組改善了比與 11%， p=0.046); 相反地，惡化的安慰劑組的更患者與接受 Celacade (65% 的患者比較了與 33%， p=0.010)。

發布數據也向顯示接受 Celacade 的患者有重大的改善在關鍵心電圖 (ECG)評定。 大約 50% 患者診斷與慢性心力衰竭經驗猝死由於嚴重的心室心率失常 (發起於重點的心室的不規則的活動)，與特定 ECG 反常性被鏈接了，包括一個增加的 QTc 間隔。 這個研究在 Celacade 組 (n=20) 顯示了對平均 QTc 間隔的重大的減少 18 毫秒 (msec) 在可評價的患者中，與 12 msec 比較增量在安慰劑組 (n=15)，造成一個重大的在之間組區別在這個研究 (429±45 結束時與 463±45 msec， p=0.035)。

這個研究也估計了 Celacade 的影響對其他參數與慢性心力衰竭有關，包括 NYHA 分類，執行容差，留下心室排斥分數 (LVEF)、生活水平和嚴重的相反活動。 當重大的區別在執行容差時未被觀察或在 Celacade 之間的 LVEF 對待患者和安慰劑，指示的數據趨向對改善進入 NYHA 狀況和生活水平接受 Celacade 的患者的。 Celacade 也顯示容忍沒有療法關連的重大的相反副作用或療法關連的撤退從這個研究。

「Celacade 免疫模塊化療法有在住院治療關鍵臨床終點，并且死亡率是一主要查找心力衰竭的處理的正面影響」，吉列爾莫 Torre-Amione 博士說。 「在 JACC 發布的結果形成了為 Celacade 的持續的舉足輕重的第III階段讚歎研究的設計的基本類型在慢性心力衰竭患者的，主要結果評定是死亡率和心血管住院治療綜合終點」。

Vasogen 當前進行在慢性心力衰竭患者的 2,000 患者舉足輕重的第III階段讚歎試算，在北美和歐洲被設計支持規則核准和 Celacade 商業簡介。 讚歎進一步將評估 Celacade 的影響對減少死亡率和病態在此患者人數。 年輕人，主席，在克利夫蘭診所基礎的醫學分部博士，是指導委員會和全球主要調查人的主席讚歎試算的。

由於冠狀動脈病或高血壓，心力衰竭頻繁地是重點的能力功能作為泵被削弱的一個致衰弱的情況。 慢性炎症被認可如造成慢性心力衰竭發展和級數，但是心力衰竭的當前被審批的處理不解決此重要病理生理的結構。 有心力衰竭的病人體驗在他們的健康的持續下降，造成住院治療和夭折一個增加的頻率。 預計有超過 10 有慢性心力衰竭的百萬人民在北美和歐洲。 所有病人的平均五年生存率有心力衰竭是大約 50%。 在單獨美國，有大約 300,000 死亡每年與慢性心力衰竭相關，并且，主要起因於住院治療的衛生保健的費用，每年超過 $19 十億。

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