OSI parmasyutiko, Inc ., Genentech, Inc , at Roche inihayag ngayon na ang mga resulta mula sa isang randomized pag-aaral Phase III clinical ng investigational gamot Tarceva (erlotinib HCl), sa kumbinasyon sa gemcitabine chemotherapy nakamit nito pangunahing endpoint ng pagpapabuti ng kaligtasan.
Ang internasyonal na pag-aaral na ipinapakita ang isang istatistika ng makabuluhang 23.5 porsyento ng pagpapabuti sa pangkalahatang kaligtasan para sa mga pasyente na may lokal advanced o metastatic pancreatic cancer kapag kumpara sa mga pasyente na natatanggap ang gemcitabine plus placebo. Ang isang risko ratio ng 0.81 at isang p-halaga ng 0.025 ay sinusunod (isang risko ratio ng mas mababa kaysa sa isang nagpapahiwatig ng isang pagbawas sa ang panganib ng kamatayan at ng isang p-halaga ng mababa sa 0.05 nagpapahiwatig statistical kabuluhan). Median at isa-taon na tira sa braso Tarceva plus gemcitabine ay 6.4 na buwan at 25.6 porsyento ayon kumpara sa 5.9 na buwan at 19.7 porsyento sa gemcitabine plus placebo braso. Isang istatistika ng makabuluhang pagpapabuti sa pagpapatuloy-free kaligtasan ay ipinapakita din, bagaman walang pagkakaiba sa baga tugon ay sinusunod. Ang isang paunang pagtatasa ng data ng kaligtasan ay hindi ipakita ang anumang hindi inaasahang kaligtasan ng signal lampas na nakikita sa bago gamitin ng Tarceva sa parehong monotherapy at kumbinasyon ng mga setting. Tulad ng inaasahan, pantal at pagtatae ay ang punong-guro Tarceva kaugnay na epekto na nakita sa pag-aaral.
Tarceva ay isang maliit na Molekyul bibig therapy na dinisenyo upang pagbawalan ang tyrosine kinase aktibidad ng pathway ng HER1/EGFR pagbibigay ng senyas sa loob ng cell, na maaaring harangan ang tumor paglago. Itong pag-aaral, na kung saan ay sponsored sa pamamagitan ng OSI, ay coordinated sa pamamagitan ng sa National Cancer Institute of Canada klinikal na pagsubok Group sa Queens University. Mga resulta mula sa ang pag-aaral ay naisumite para sa pagtatanghal sa isang naaangkop na peer-susuriin oncology pulong sa malapit na hinaharap.
"Ang mga resulta ng pagsubok ng Tarceva sa kumbinasyon sa gemcitabine kumakatawan sa isang mahalagang pagsulong sa gamot ng mga pasyente na may pancreatic cancer," nakasaad Malcolm Moore, MD, upuan ng Pag-aaral at Medikal na Oncologist sa Princess Margaret Hospital at upuan ng Gastrointestinal Sakit ng Site, NCIC mga klinikal na pagsubok Group. "Pancreatic kanser ay malawak na kinikilala bilang isang mahirap na sakit sa paggamot at mga bagong panterapeutika regimens ay desperately kailangan. Ang mga resulta na ito ay din ipakita na ang pathway ng HER1/EGFR pagbibigay ng senyas ay isang mahalagang-target sa pancreatic cancer, at nag-aalok ng umaasa na ang karagdagang progreso ay maaaring gawin."