Bedrijf van Cytogen kondigde vandaag de presentatie van nieuwe gegevens met betrekking tot zijn lood therapeutisch product Quadramet (samarium sm-153 lexidronam injectie) tijdens het 36ste Congres van de Internationale Maatschappij van Pediatrische Oncologie (SIOP) aan.
De gegevens werden gemeld door onafhankelijke onderzoekers bij de Kliniek van Mayo die het gebruik van hoge dosis Quadramet samen met chemotherapie voor de behandeling van scherpe myeloid leukemie evalueren (AML).
„Terwijl Quadramet als niet-opioidalternatief voor snelle en lang-handelt pijnhulp van metastatische beenziekte verbonden aan diverse kanker nu verkrijgbaar is, tonen de onderzoeks vandaag voorgelegde gegevens verder aan hoe het nieuwe mechanisme van Quadramet van actie activiteit tegen kanker kan verbeteren wanneer gebruikt in combinatie met melphalan en andere therapeutische agenten,“ bovengenoemde Michael D. Becker, de Voorzitter van Cytogen en de Ambtenaar van de President. „Aangevuld door zowel aan de gang zijnde als extra klinische studies, geloven wij dat Quadramet kon blijken een belangrijke bone-seeking therapie voor kankerpatiënten te zijn.“
Vier zeer riskante patiënten AML (leeftijdsgroep 15 tot 20 jaar) ontvingen een beduidend hogere dosis Quadramet dan gebruikt voor verzachtende aanwijzingen voorafgaand aan voorbereidende chemotherapie conditionerende regimes met melphalan (n = 3) of busulfan/cyclophosphamide (n = 1) en hematopoietic overplanting van de stamcel. De Zeer Riskante eigenschappen omvatten secundaire AML en een chromosomaal die tekort als monosomy 7 (n = 1) wordt bekend, de mislukking van de chemotherapieinductie (n = 1), en AML in instorting (n = 2). De dosis Quadramet aan de patiënten wordt beheerd was 19 mCi/kg (n = 1) en 30 mCi/kg (n = 3), vergeleken bij de goedgekeurde 1 die dosis mCi/kg in het verzachtende plaatsen wordt. gebruikt die
„Als resultaat van zijn hoogst het specifieke richten aan been, verstrekt Quadramet een nieuwe methode om straling te leveren, en onze resultaten in patiënten AML wijst erop dat, zelfs bij veel hogere dosissen dan typisch worden beheerd, de behandeling goed werden getolereerd,“ bovengenoemde Peter Anderson, M.D., Ph.D., een pediatrische oncoloog bij de Kliniek van Mayo en hoofdonderzoeker in de studie. „Bovendien, wijzen de positieve klinische die reacties in deze groep zeer riskante patiënten worden waargenomen erop dat de verdere evaluatie van deze therapeutische benadering.“ gerechtvaardigd is
De Volledige cytogenetische en morphologic vermindering van AML werd gezien op follow-upmerg opzuigt en biopsie in alle patiënten. Twee zeer riskante patiënten AML blijven in ononderbroken volledige vermindering met uitstekende levenskwaliteit (één geduldige groter dan van één jaar, een andere groter dan 3 jaar) na het behandelingsregime met hoge dosis Quadramet. Twee patiënten hadden een volledige reactie en vielen later terug (één patiënt bij 64 dagen en andere bij 6 maanden). Geen hemorrhagic cystitis, nephrotoxicity, of ernstige besmettingen werden gezien.
De „groep bij de Kliniek van Mayo heeft onderzoeken van het gebruik van hoge dosis Quadramet in de behandeling van hematologic malignancies,“ bovengenoemde William Goeckeler, Ph.D., Hogere Ondervoorzitter van Verrichtingen in Cytogen de weg bereid. „Deze resultaten zijn opwekkend niet alleen voor de positieve klinische gemelde reacties maar ook omdat zij aan het groeiende lichaam van gegevens over het gebrek aan nier en andere niet hematologic giftigheid verbonden aan het gebruik van deze zeer hoge dosissen Quadramet.“ toevoegen