Cytogen Corporation gab heute die Präsentation von neuen Daten in Bezug auf sein führendes therapeutisches Produkt Quadramet (Samarium Sm-153 lexidronam Injektion) während der 36. Kongress der International Society of Pediatric Oncology (SIOP) .
Die Daten wurden von unabhängigen Ermittlern bei der gemeldeten Mayo Clinic , die Bewertung der Verwendung von hoch dosierten Quadramet in Verbindung mit einer Chemotherapie für die Behandlung von akuter myeloischer Leukämie (AML) sind.
"Während Quadramet derzeit gibt es als Nicht-Opioid-Alternative für eine schnelle und lang wirkendes Schmerzmittel aus Knochenmetastasen mit verschiedenen Krebsarten, präsentierte das Prüfpräparat Daten heute noch demonstrieren, wie Quadramet den neuartigen Wirkmechanismus kann Antitumor-Aktivität zu erhöhen, wenn in Kombination verwendet mit Melphalan und andere therapeutische Mittel ", sagte Michael D. Becker, Cytogen President und Chief Executive Officer. "Ergänzt durch sowohl laufende als auch zusätzliche klinische Studien glauben wir, dass Quadramet könnte sich zu einem wichtigen Knochen-seeking-Therapie für Krebspatienten sein."
Vier High-Risk-AML-Patienten (im Alter von 15 bis 20 Jahre) erhielten eine signifikant höhere Dosis von QUADRAMET als für palliative Indikationen vor präparativen Chemotherapie Konditionierung Regimen mit Melphalan (n = 3) oder Busulfan / Cyclophosphamid (n = 1) und hämatopoetische Stammzell-Transplantation. Hoch-Risiko-Features enthalten sekundäre AML und eine Chromosomenstörung wie Monosomie 7 (n = 1) bekannt, Chemotherapie Induktion Herzinsuffizienz (n = 1) und AML in Rezidiv (n = 2). Die Dosis von Quadramet verabreicht, um die Patienten betrug 19 mCi / kg (n = 1) und 30 mCi / kg (n = 3) mit dem genehmigten 1 mCi / kg Dosis in der palliativen Einstellung verwendet verglichen.
"Als ein Ergebnis ihrer sehr spezifischen Ausrichtung auf Knochen, Quadramet eine neuartige Methode für die Bereitstellung von Strahlung bietet, und unsere Ergebnisse in AML-Patienten zeigt, dass selbst bei sehr viel höheren Dosen als üblicherweise verabreicht wird, die Behandlung gut vertragen wurde", sagte Peter Anderson , MD, Ph.D., einem pädiatrischen Onkologen an der Mayo Clinic und leitender Prüfarzt der Studie. "Darüber hinaus zeigen die positive klinische Reaktionen bei dieser Gruppe von Hochrisiko-Patienten beobachtet, dass eine weitere Auswertung dieser therapeutische Ansatz gerechtfertigt ist."
Komplette zytogenetische und morphologische Remission der AML wurde am Follow-up Knochenmark aspirieren gesehen und Biopsie bei allen Patienten. Zwei Hochrisiko-AML-Patienten bleiben im Dauerbetrieb eine komplette Remission mit ausgezeichneter Lebensqualität (ein Patient mehr als 1-Jahres, ein weiteres größer als 3-Jahre) nach dem Behandlungsregime mit hoher Dosis Quadramet. Zwei Patienten hatten eine komplette Remission und später einen Rückfall erlitten (ein Patient mit 64 Tagen und der andere nach 6 Monaten). Keine hämorrhagische Zystitis, Nephrotoxizität, oder schwere Infektionen beobachtet.
"Die Gruppe an der Mayo Clinic ist ein Pionier Untersuchungen über die Verwendung von hoch dosierten Quadramet in der Behandlung von malignen hämatologischen Erkrankungen", sagte William Goeckeler, Ph.D., Senior Vice President of Operations bei Cytogen. "Diese Ergebnisse sind spannend, nicht nur für die positive klinische Reaktionen berichtet, sondern auch, weil sie hinzufügen, um die wachsende Zahl von Daten über den Mangel an Nieren-und anderen nicht-hämatologische Toxizität mit der Verwendung dieser sehr hohen Dosen von Quadramet verbunden sind."