Cytogen Corporaçõ anunciou hoje a apresentação de dados novos em relação a seu produto terapêutico Quadramet do chumbo (injecção do lexidronam do samarium Sm-153) durante o 36th Congresso da Sociedade Internacional da Oncologia Pediatra (SIOP).
Os dados foram relatados pelos investigador independentes na Clínica de Mayo que estão avaliando o uso da dose alta Quadramet conjuntamente com a quimioterapia para o tratamento da leucemia mielóide aguda (AML).
“Quando Quadramet estiver actualmente disponível como uma alternativa do não-opiáceo para o alívio das dores rápido e longo-actuando da doença metastática do osso associada com os vários cancros, os dados de investigação apresentados hoje demonstram mais como o mecanismo novo de Quadramet da acção pode aumentar a actividade anticancerosa quando usado em combinação com melphalan e outros agentes terapêuticos,” disse Michael D. Becker, a Presidente E Director-geral de Cytogen. “Suplementado por estudos clínicos em curso e adicionais, nós acreditamos que Quadramet poderia provar ser uma terapia osso-procurando importante para pacientes que sofre de cancro.”
Quatro pacientes de alto risco de AML (faixa etária 15 a 20 anos) receberam uma dose significativamente mais alta de Quadramet do que usada para indicações paliativas antes dos regimes de acondicionamento da quimioterapia preparatório com melphalan (n = 3) ou o busulfan/cyclophosphamide (n = 1) e transplantação hematopoietic da célula estaminal. As características De Alto Risco incluíram AML secundário e um defeito cromossomático conhecido como 7 monosomy (n = 1), falha da indução da quimioterapia (n = 1), e AML tem uma recaída dentro (n = 2). A dose de Quadramet administrou aos pacientes era 19 mCi/kg (n = 1) e 30 mCi/kg (n = 3), comparados à 1 dose aprovada de mCi/kg usada no ajuste paliativo.
“Em conseqüência da sua escolha de objectivos altamente específica ao osso, Quadramet fornece um método novo entregando a radiação, e nossos resultados em pacientes de AML indicam que, mesmo em doses muito mais altas do que são administrados tipicamente, o tratamento foi tolerado bem,” disse Peter Anderson, M.D., Ph.D., um oncologista pediatra na Clínica de Mayo e investigador principal no estudo. “Além Disso, as respostas clínicas positivas observadas neste grupo de pacientes de alto risco indicam que uma avaliação mais adicional desta aproximação terapêutica está justificada.”
Termine citogénico e a remissão morfológica de AML foi considerada na abóbora da continuação aspirada e na biópsia em todos os pacientes. Dois pacientes de alto risco de AML permanecem na remissão completa contínua com a qualidade de vida excelente (um maior de 1 ano paciente, outro maior de 3 anos) seguindo o regime de tratamento com a dose alta Quadramet. Dois pacientes tiveram uma resposta completa e têms uma recaída subseqüentemente (um paciente em 64 dias e o outro em 6 meses). Nenhuma cistite hemorrágica, nephrotoxicity, ou infecção séria foram considerados.
“O grupo na Clínica de Mayo abriu caminho investigações no uso da dose alta Quadramet no tratamento de malignidades hematológicas,” disse William Goeckeler, Ph.D., Vice-presidente Superior das Operações em Cytogen. “Estes resultados são emocionantes não somente para as respostas clínicas positivas relatadas mas igualmente porque adicionam ao corpo crescente dos dados na falta de renal e a outra toxicidade não-hematológica associada com o uso destas doses muito altas de Quadramet.”