Published on September 20, 2004 at 9:02 AM
数据由与急性骨髓性白血病的处理的化疗一道评估使用大剂量 Quadramet 马约诊所的独立调查员报告 (AML)。
“当 Quadramet 是现在可以得到的作为非阿片样物质替代为从变形的骨头疾病的迅速和长效的镇痛与多种癌症相关时,今天存在的调查数据进一步展示活动 Quadramet 的新颖的结构如何可能提高抗癌活动,当使用与 melphalan 的组合,并且其他治疗作用者”,说迈克尔 D. 贝克尔, Cytogen 的总裁兼首席执行官。 “补充由持续和另外的临床研究,我们相信 Quadramet 可能被证明是癌症患者的一种重要亲骨同位素的疗法”。
四名高危险的 AML 患者 (年龄间隔 15 到 20 年) 比使用接受了 Quadramet 显着大剂量为缓和表示在预备与 melphalan 的化疗适应的养生之道之前 (n = 3) 或 busulfan/环磷酰胺 (n = 1) 和造血的干细胞移植。 高危险的功能包括了附属叫作 monosomy 7 的 AML 和一个染色体缺陷 (n = 1),化疗归纳故障 (在复发的 n = 1) 和 AML (n = 2)。 Quadramet 剂量管理给患者是 19 个 mCi/kg (n = 1) 和 30 个 mCi/kg (n = 3),与用于缓和设置的批准的 1 种 mCi/kg 剂量比较。
由于其高度特定瞄准对骨头, “Quadramet 为提供辐射提供一个新颖的方法,并且我们的在 AML 患者的结果表明,甚而在大剂量比典型地被管理,这种处理很好被容忍了”,在这个研究中调查主任说彼得安徒生、 M.D.、 Ph.D。,一位小儿科癌症医师在马约诊所和。 “而且,在此组观察的正临床回应高危险的患者表明此治疗途径的进一步评估被担保”。
完成细胞遗传,并且 AML 形态宽恕在吸气继续采取的行动在所有患者的骨髓和切片检查法被看到了。 二名高危险的 AML 患者在与 (一耐心非常地比一年,别的极大比 3 年) 按照疗养的非常好的生活水平的持续完全宽恕保持与大剂量 Quadramet。 随后复发二名的患者有一种完全回应和 (64 天的一名患者和其他在 6 个月)。 出血性的膀胱炎、中毒性肾损害或者严重的传染未被看到。
“在马约诊所的组作早期工作在对使用在血液学敌意的处理的大剂量进行调查 Quadramet”,在 Cytogen 威廉 Goeckeler, Ph.D 说。,运算的资深副总裁。 “这些结果不仅为正临床回应报告的,而且,因为他们补充说到数据生长机体关于缺乏的肾脏和其他非血液学有毒是扣人心弦的与使用 Quadramet 这些非常大剂量相关”。
Quadramet 是包括治疗放射性核素的短的半衰期的一个被瞄准的肿瘤学产品 (钐153) 限制对小型分子,该亲骨同位素的 phosphonate (EDTMP) 在) 选择性地集中,从而提供放射线在变形的肿瘤侵略了的区的 osteoblastic 站点 (新的骨头形成区。 Osteoblastic 转移去骨,可能导致痛苦可能是严重和难对待的骨头机能障碍可以与先进的前列腺、乳房、多发性骨髓瘤和其他癌症相关。 虽则指示为痛苦缓和,持续的临床研究调查 Quadramet 是否可能有直接抗癌活动,并且可能也提高化学疗法和其他作用者的细胞毒素的活动。
研究表明有先进的癌症的许多病人开发变形的骨头疾病,癌细胞传播从原始肿瘤的到骨头。 预计 350,000 个人每年中断以变形的骨头疾病在美国。 痛苦是其中一普通的症状与变形的骨头疾病相关。 研究向显示有癌症 (特别是老年人) 的许多病人不接受足够的镇痛。 有效痛苦控制可能帮助在每日生活的活动介入的不仅在他们的癌症治疗,而且患者逗留。
Quadramet 为痛苦的解除在患者的指示与在放射性核素骨头扫描提高的被确认的 osteoblastic 变形的骨头机能障碍。 此新闻稿描述与在 Quadramet 包裹物报告的那有所不同的临床应用。 除非这个福利胜过这种风险,不应该在化疗或外部射线放射治疗的同时产生 Quadramet。 不应该在以后产生 Quadramet 这些处理,直到有足够的骨髓恢复的时刻。
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