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數據與急性骨髓性白血病的處理的化療一道建議 Quadramet 的潛在的角色

Published on September 20, 2004 at 9:02 AM · No Comments

Cytogen Corporation 今天宣佈了新的數據的介紹與其線索治療產品 Quadramet (釤 Sm153 lexidronam 射入) 相關在小兒科腫瘤學 (SIOP) 國際社團的第 36 國會期間。

數據由與急性骨髓性白血病的處理的化療一道評估使用大劑量 Quadramet 馬約診所的獨立調查員報告 (AML)。

「當 Quadramet 是現在可以得到的作為非阿片樣物質替代為從變形的骨頭疾病的迅速和長效的鎮痛與多種癌症相關時,今天存在的調查數據進一步展示活動 Quadramet 的新穎的結構如何可能提高抗癌活動,當使用與 melphalan 的組合,并且其他治療作用者」,說邁克爾 D. 貝克爾, Cytogen 的總裁兼首席執行官。 「補充由持續和另外的臨床研究,我們相信 Quadramet 可能被證明是癌症患者的一種重要親骨同位素的療法」。

四名高危險的 AML 患者 (年齡間隔 15 到 20 年) 比使用接受了 Quadramet 顯著大劑量為緩和表示在預備與 melphalan 的化療適應的養生之道之前 (n = 3) 或 busulfan/環磷酰胺 (n = 1) 和造血的乾細胞移植。 高危險的功能包括了附屬叫作 monosomy 7 的 AML 和一個染色體缺陷 (n = 1),化療歸納故障 (在復發的 n = 1) 和 AML (n = 2)。 Quadramet 劑量管理给患者是 19 个 mCi/kg (n = 1) 和 30 个 mCi/kg (n = 3),與用於緩和設置的批准的 1 種 mCi/kg 劑量比較。

由於其高度特定瞄準對骨頭, 「Quadramet 為提供輻射提供一個新穎的方法,并且我們的在 AML 患者的結果表明,甚而在大劑量比典型地被管理,這種處理很好被容忍了」,在這個研究中調查主任說彼得安徒生、 M.D.、 Ph.D。,一位小兒科癌症醫師在馬約診所和。 「而且,在此組觀察的正臨床回應高危險的患者表明此治療途徑的進一步評估被擔保」。

完成細胞遺傳,并且 AML 形態寬恕在吸氣繼續採取的行動在所有患者的骨髓和切片檢查法被看到了。 二名高危險的 AML 患者在與 (一耐心非常地比一年,別的極大比 3 年) 按照療養的非常好的生活水平的持續完全寬恕保持與大劑量 Quadramet。 隨後復發二名的患者有一種完全回應和 (64 天的一名患者和其他在 6 個月)。 出血性的膀胱炎、中毒性腎損害或者嚴重的傳染未被看到。

「在馬約診所的組作早期工作在對使用在血液學敵意的處理的大劑量進行調查 Quadramet」,在 Cytogen 威廉 Goeckeler, Ph.D 說。,運算的資深副總裁。 「這些結果不僅為正臨床回應報告的,而且,因為他們補充說到數據生長機體關於缺乏的腎臟和其他非血液學有毒是扣人心弦的與使用 Quadramet 這些非常大劑量相關」。

Quadramet 是包括治療放射性核素的短的半衰期的一個被瞄準的腫瘤學產品 (釤153) 限制對小型分子,該親骨同位素的 phosphonate (EDTMP) 在) 選擇性地集中,從而提供放射線在變形的腫瘤侵略了的區的 osteoblastic 站點 (新的骨頭形成區。 Osteoblastic 轉移去骨,可能導致痛苦可能是嚴重和難對待的骨頭機能障礙可以與先進的前列腺、乳房、多發性骨髓瘤和其他癌症相關。 雖則指示為痛苦緩和,持續的臨床研究調查 Quadramet 是否可能有直接抗癌活動,并且可能也提高化學療法和其他作用者的細胞毒素的活動。

研究表明有先進的癌症的許多病人開發變形的骨頭疾病,癌細胞傳播從原始腫瘤的到骨頭。 預計 350,000 個人每年中斷以變形的骨頭疾病在美國。 痛苦是其中一普通的症狀與變形的骨頭疾病相關。 研究向顯示有癌症 (特別是老年人) 的許多病人不接受足够的鎮痛。 有效痛苦控制可能幫助在每日生活的活動介入的不僅在他們的癌症治療,而且患者逗留。

Quadramet 為痛苦的解除在患者的指示與在放射性核素骨頭掃描提高的被確認的 osteoblastic 變形的骨頭機能障礙。 此新聞稿描述與在 Quadramet 包裹物報告的那有所不同的臨床應用。 除非這個福利勝過這種風險,不應該在化療或外部射線放射治療的同時產生 Quadramet。 不應該在以後產生 Quadramet 這些處理,直到有足够的骨髓恢復的時刻。

http://www.cytogen.com/