Eli Lilly en het Bedrijf en Boehringer Ingelheim hebben aangekondigd dat het Comité voor Geneesmiddelen in Menselijk Gebruik (CHMP) van het Agentschap van Europese Geneesmiddelen (EMEA) een positief advies adviserend goedkeuring van duloxetine voor de behandeling van belangrijke depressieve episoden heeft uitgegeven.
CHMP heeft geadviseerd dat de Europese Commissie machtigt dat de drug worden op de markt gebracht. Indien goedgekeurd, zal deze farmaceutische behandeling voor depressie in heel de Europese Unie door Lilly onder de merknaam Cymbalta en door Boehringer Ingelheim onder de merknamen Cymbalta en in Griekenland, Italië en Spanje, als Xeristar worden op de markt gebracht.
De Europese Commissie zou moeten marketing vergunning binnen de volgende maanden verlenen. Duloxetine werd onlangs goedgekeurd door de V.S. Food and Drug Administration en werd gelanceerd in de Verenigde Staten.
CHMP, van regelgevers van de landen van de Europese Unie wordt samengesteld, baseerde zijn positief advies op zijn overzicht van een uitvoerig gegevenspakket van duloxetine in de behandeling van belangrijke depressieve episoden die. Het voorleggingspakket die de doeltreffendheid en de veiligheid van duloxetine te steunen bestond uit gegevens uit studies worden bijeengezocht die bijna 3.000 patiënten met depressie inschreven.