Eli Lilly and Company und Boehringer Ingelheim haben angekündigt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel in Human Use (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) eine positive Stellungnahme abgegeben und die Zulassung von Duloxetin zur Behandlung von Episoden einer Major Depression ausgestellt.
Der CHMP hat empfohlen, dass die Europäische Kommission das Medikament vermarktet werden zu autorisieren. Sollte diese genehmigt werden, wird dieses Medikament zur Behandlung von Depressionen in der gesamten Europäischen Union von Lilly unter dem Markennamen Cymbalta und Boehringer Ingelheim vermarktet unter dem Markennamen Cymbalta und in Griechenland, Italien und Spanien, als Xeristar.
Die Europäische Kommission wird voraussichtlich die Marktzulassung in den nächsten Monaten zu gewähren. Duloxetin wurde kürzlich von der US Food and Drug Administration zugelassen und eingeführt in den Vereinigten Staaten.
Der CHMP, der sich aus den Ländern der Europäischen Union gehören, begründete seine positive Meinung über die Überprüfung eines umfassenden Datenpaket von Duloxetin in der Behandlung von Episoden einer Major Depression. Die zum Nachweis der Wirksamkeit und Sicherheit von Duloxetin Unterstützung bestand aus Daten aus Studien, dass fast 3.000 Patienten mit Depressionen eingeschrieben gesammelt.