Eli Lilly e a Empresa e Boehringer Ingelheim anunciaram que o Comitê para Produtos Medicinais no Uso Humano (CHMP) da Agência de Medicinas Européias (EMEA) emitiu uma aprovação de recomendação da opinião positiva do duloxetine para o tratamento de episódios depressivos principais.
O CHMP recomendou que a Comissão Européia autoriza a droga para ser introduzida no mercado. Se aprovado, este tratamento farmacêutico para a depressão será introduzido no mercado durante todo a União Europeia Por Lilly sob a marca Cymbalta e por Boehringer Ingelheim sob as marcas Cymbalta e em Grécia, em Itália e na Espanha, como Xeristar.
A Comissão Européia é esperada conceder a autorização de mercado dentro dos próximos meses. Duloxetine recentemente foi aprovado pelos E.U. Food and Drug Administration e lançado nos Estados Unidos.
O CHMP, compreendido dos reguladores dos países da União Europeia, Baseou sua opinião positiva em sua revisão de um pacote detalhado dos dados do duloxetine no tratamento de episódios depressivos principais. O pacote da submissão para apoiar a eficácia e a segurança do duloxetine consistiu nos dados recolhidos dos estudos que registraram quase 3.000 pacientes com depressão.