Cymbalta 和 Xeristar 的欧洲正

Eli 莉莉和公司和 Boehringer Ingelheim 宣布医药产品的委员会在人力使用 (CHMP) 对欧洲医学机构 (EMEA) 发行了 duloxetine 正面意见推荐的审批主低调的处理的。

CHMP 建议欧共体核准这种药物被销售。 如果审批，消沉的此配药处理将被销售在欧盟中由 Lilly 以名牌 Cymbalta 和由 Boehringer Ingelheim 在品牌 Cymbalta 下和在希腊、意大利和西班牙，作为 Xeristar。

欧共体在今后几个月之内预计授予市场授权。 Duloxetine 由美国食品药品监督管理局最近审批并且在美国被生成了。

CHMP，由从欧盟国家(地区) 的管理者组成，根据其正面意见其 duloxetine 一个全面数据程序包的回顾在主低调的处理的。 支持 duloxetine 效力和安全性的提交程序包包括了从登记接近有消沉的 3,000 名病人的研究收集的数据。

欧洲医学机构发行了传达以下的新闻稿： “与 Cymbalta 的福利是其在安慰剂的被展示的统计优势如评定由在 17 项目哈密尔顿消沉评级标准 (HAM-D) 总额评分的改善 (消沉的包括情感和体壁症状)。 … CHMP，根据质量，被提交的安全性和效力数据，考虑有冒一个有利的福利 Cymbalta 的平衡的风险并且推荐授予市场授权”。

Duloxetine 为重点尿失禁和糖尿病神经病痛苦也被学习，应该的情况的处理对与影响神经传送体 5-羟色胺和降肾上腺素的医学的处理起反应。 在 8月 11日， 2004 欧共体授予了在欧盟中的市场授权 duloxetine 的，被销售在品牌下， Yentreve。

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