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歐洲正為 Cymbalta 和 Xeristar

Published on September 20, 2004 at 12:44 AM · No Comments

Eli Lilly 和公司勃林格已宣佈藥用產品在人類使用 (CHMP) 的歐洲藥品局 (EMEA)委員會已發出積極的意見,建議批准度洛西汀主要抑鬱發作的治療。

CHMP 建議歐洲委員會授權的藥物會在市場推出。如獲批准,此藥物治療抑鬱症將推銷在整個歐洲聯盟品牌名稱 Cymbalta 下利和勃林格下品牌 Cymbalta、 希臘、 義大利和西班牙,為 Xeristar。

歐盟委員會預計進行行銷授權,在未來數月內。最近,美國食品及藥物管理局批准度洛西汀並在美國推出。

CHMP,組成的歐盟國家,監管機構根據其積極的意見對度洛西汀治療主要抑鬱發作的綜合資料套裝軟體的審查。要支援的療效和安全性的度洛西汀的提交包包括就讀抑鬱症的近 3000 名病人的研究從收集的資料。

歐洲藥品局發出的新聞稿,溝通以下內容:"的好處,與 Cymbalta 已經表現出統計優勢過去安慰劑,以改進在 17 項漢密爾頓抑鬱量表 (火腿-D) 評級總分 (包括情感和軀體症狀的抑鬱症) 衡量。...CHMP、 品質、 安全和提交,效果資料的基礎上認為,是 Cymbalta 風險平衡有利優勢,並因此建議給予行銷授權。"

度洛西汀還正在研究治療壓力性尿失禁及糖尿病的神經痛,條件相信回應影響的神經遞質 5-羥色胺和去甲腎上腺素的藥物治療。對 2004 年 8 月 11 日歐洲委員會授予整個度洛西汀,歐洲聯盟行銷授權下品牌名稱,Yentreve 會在市場推出。

http://www.lilly.com/