W 1992, badacze przy narodowy instytut badań nad rakiem (NCI) zapoczątkowywali naukę na długookresowych efekt zdrowotny kojarzących z krzemów implantami piersi. Ja oszacowywa że między 1,5 milion i 2 milion mieli implanty piersi kobiety w ten kraju ponieważ najpierw pojawiać się na rynku w 1962.
Jeden dłudzy i wielcy studia na efekt zdrowotny wszczepy do teraz NCI raport wymaga 13.500 kobiet z średnim uzupełnienie czasem 13 roku. Najwięcej poprzedzających dochodzeń patrzeli efekt zdrowotny nad krótkiego czasu okresem i byli zbyt mali oceniać niecodziennie choroby, typowo less niż 10 rok.
Wcześni raporty no zawrzeć szczegółowej informaci o typ wszczepy lub współczynniki ryzyka wpływa zdrowie, tak jak medyczna historia, ekranizujący praktyki i stylów życia zachowania które są w dodatku, zawrzeć w aktualnej nauce.
Inna unikalna cecha NCI nauka jest że oficery śledczy porównywali ryzyko zdrowotne wszczepów pacjenci populacja ogólna i inni chirurgia plastyczna pacjenci. Uprzedni raporty używali tylko populaci ogólnej jako porównanie grupa.
Purpose NCI nauka jest oceniać skutek wszczepy na ryzyku:
- Rozwija nowotwór piersi;
- Rozwija nowotwory inny niż pierś;
- Umierać od wszystkie przyczyn śmiertelność; i
- Rozwija łącznikowej tkanki nieład.
Rezultaty publikują w różnorodnych czasopismach naukowych. Gdy publikacje pojawiać się w literaturze znalezienia streszczają przy końcówką ten fact prześcieradło.
Tło
Implanty piersi najpierw wprowadzać na rynek w wczesne lata 60 przed 1976 urządzenie medyczne poprawkami jedzenie, lek i Kosmetyczny akt wymagający, że urządzenia medyczne pokazywali być bezpieczni i wydajni. Krzem początkowo zakładał wytwórcami być biologically nieaktywny i mieć żadny szkodliwych skutki, tym samym. Jakkolwiek, skrzynki łącznikowej tkanki nowotwory i nieład donosili w kilka krótkoterminowych studiach.
Ponieważ tam był few raporty na długookresowym bezpieczeństwie wszczepy, w 1992 Food And Drug Administration (FDA) ograniczali use krzemu gel implanty piersi kontrolowane próby kliniczne kobiety szuka piersi odbudowę. Ten rok, kongres także kierował Krajowych instytuty zdrowie zobowiązywać się wielką uzupełnienie naukę oceniać długookresowych efekt zdrowotny ujawnienie krzemów implanty piersi.
Typ wszczepy
Wszczepy są miękkimi krzemów sacs, skorupami lub, dętymi z zasolonym rozwiązaniem lub syntetycznym krzemu gel lub. (słona woda) Until FDA zakaz w 1992, 90 procentów, 95 procentów wszczepy zawierał krzemu gel ponieważ ono więcej zadowolonego wygląd i odczucie niż wypełniający wszczepy. Ponieważ 1992 zakazu, 90 procentów, 95 procentów wszczepy wypełniał. Obecnie, ja no zna ile kobiet krzem vs. zasoleni wszczepy, ale kobiety z oba typ są zawrzeć w NCI nauce.
Poprzedzający studia
Wokoło 80 procentów implanty piersi w Stany Zjednoczone jest dla kosmetycznych powodów i 20 procentów dla piersi odbudowy po nowotwór piersi operaci. Większość poprzedzający studia skupiał się na kobietach które otrzymywali wszczepy dla kosmetycznych powodów.
Nowotworu Piersi ryzyko
Liczba poprzedzający studia oceniał związek między implantami piersi i natępnym nowotworu piersi ryzykiem. Najwięcej pokazywali że ryzyko rozwijać nowotwór piersi jest less wśród kobiet z wszczepami porównującymi kobiety bez wszczepów. W kilka studia rozmiar obniżony ryzyko był równie dużo jak 50 procentów, 60 procentów. Jakkolwiek ogromna większość no miał dosyć szczegółowej informaci na cierpliwych właściwościach które mogli wpływać rozwój nowotwór piersi, i uzupełnienie czasy less niż 10 rok.
Scena przy diagnozą nowotwór piersi
Niektóre kliniczni studia sugerowali że kobiety z implantami piersi posuwają się naprzód nowotwór piersi przy diagnozą niż kobiety bez implantów piersi. To jest z klinicznym egzaminem lub mammography lub. ponieważ wszczepy donosili zmniejszać zdolność wykrywać piersi lesions, Jakkolwiek, w dwa wielkich epidemiologic studiach no pojawiać się byli różnicy w scenie przy diagnozy lub przetrwania tempami wśród dwa grup, tam.
Śmiertelność
Żadny przeorów studia oceniali wszystkie przyczyny śmiertelność implantów piersi pacjenci ale zamiast ograniczali ich analizy śmiertelność od nowotworu piersi. Porównuje populacja ogólna, żadny narosły ryzyko w nowotwór piersi śmiertelności dla wszczepów pacjentów obserwował.
Typ wszczep
Ponieważ wcześni raporty no zawrzeć szczegółowej informaci o typ wszczepy, cenienie skutek wszczepu typ na ryzyko zdrowotne pacjenci no był ewentualny.
Łącznikowej tkanki nieład
Anegdotyczni raporty sugerowali narosłych ryzyko pewni łącznikowej tkanki nieład wliczając twardziny, systemowego lupus erythematosus, rheumatoid, artretyzm i Sjogren's syndrom. Rozmiar studia, jakkolwiek no był wielki dosyć rysować jakaś określonych wnioski.
Kobiety które otrzymywają wszczepy dla piersi operaci odtwórczej
Jeden mała nauka donosił żadny wzrost w rozwoju drugi początkowy nowotwór piersi w kobietach z krzemów wszczepami podąża mastectomy porównującego kobiety które otrzymywali mastectomies bez wszczepów. Mały rozmiar nauka, jakkolwiek, ogranicza wnioski.
Notatka: Jakaś nauka ryzyko nowotwór piersi lub inni nowotwory z kobietami które otrzymywają odbudowujących wszczepy jest komplikująca niż jeden wymaga kobiety z kosmetycznymi wszczepami ponieważ ono potrzebuje brać skutki różni nowotworów piersi traktowania w konto. Nauka z nowotworów piersi pacjentami najlepszy robić w kontekście próby klinicznej dokąd porównania mogą robić między kobietami i tamto no, ale które wybiera mieć odbudowę inaczej otrzymywał identycznych traktowania.
Cierpliwa populacja w NCI nauce
Uczestnicy zawierają 13.500 kobiet które wszczep operację dla kosmetycznych powodów w oba piersiach przed 1989. Dla porównania, wokoło 4.000 kobiet jednakowych w wieku który niektóre innego typ chirurgia plastyczna, tak jak usunięcie od lub, utożsamiali. szyi lub twarzy sadło od zmarszczeń, żołądka Wszystkie uczestnicy byli od 18 chirurgii plastycznych praktyk w sześć obszarach geograficznych (Atlanta, dziąsła.; Birmingham, ałuny.; Charlotte, N.C.; Miami i Orlando, Fla.; i Waszyngton, D.C.). Praktyki wybierali i byli willing dawać oficerom śledczym dostępowi ich rejestry. ponieważ chirurdzy plastyczni wykonywali ogromne liczby kosmetyczne implant piersi operacje przed 1989 Efekt zdrowotny wszczepów pacjenci także porównywali populacja ogólna.
Połówka (49,7 procentu) uczestnicy otrzymywający krzemu gel wszczepy, 34,1 procentów lumenu dwoiści wszczepy, (te dwa skorupy; wewnętrzny sac wypełnia z krzemu gel i zewnętrznym jeden z zasolonym, 12,2 procentu wypełniającymi wszczepami), 0,1 procentu inni typ wszczepy i 3,8 procentów nieokreśleni typ wszczepy.
Nauka uczestnicy chirurgię plastyczną między 1962 i 1988 podczas czasu gdy wielka liczba zmiany brał miejsce w produkci implanty piersi tak jak skorupy gęstość typ skorupa narzut i krzemu gel skład. Tam byli żadny kobiety zawierać w nauce która otrzymywał wszczepy po diagnoza nowotwór piersi.
Nauka projekt
Książeczki zdrowia od chirurgii plastycznych praktyk przeglądali utożsamiać pacjentów które byli nadający się dla nauki. Wyszkoleni książeczek zdrowia abstractors zbierali informację o chirurgicznie procedurach typ wszczep, jakaś komplikacjach i czynnikach tak jak które można wpływać zdrowie status, ciężar lub medyczna historia dla nadający się pacjentów.
Pacjenci wtedy tropili przez różnorodność źródeł. Żywi tematy pytali uzupełniać mailed kwestionariusz zbierać informację o ich zdrowie statusie, zawiera czy natępną chirurgię plastyczną, as well as styl życia który ich wskazuje czynniki mógł wpływać historię, ciężar, hormonu use, papierosowego dymienie, alkoholu spożycie i medyczną historię zdrowie menstrual, ciążowy i karmienie (,). Rozlegli dane na potencjalnych krótkoterminowych, terminu komplikacjach i także uzyskiwali przez kwestionariuszu. (poróżnienie)
Żadny kliniczni egzaminy zrobili na żywych pacjentach dla ten nauki. Próby weryfikować cierpliwych raporty nowotworu i łącznikowej tkanki choroby od książeczek zdrowia lekarzi które diagnozowali te choroby lub taktowali. zrobili Weryfikować przyczyny śmierci zbierali dla pacjentów które umierali., śmiertelni świadectwaWokoło 80 procentów oryginału 13.500 wszczepu pacjenci i 4.000 kontrola pomyślnie tropiliśmy. Wokoło 70 procentów tamto tropiący jako żywy uzupełniał kwestionariusze. Te odsetki są jednakowi inny comparably projektowali epidemiologic studia.
Specjalni zagadnienia
Przez wysoce politycznej i dyskusyjnej natury nauka, utrzymywać obiektywizm był szczególnie znacząco zagadnieniem. Następujący kroki wziąć zapewniać naukowego obiektywizm: