Ranbaxy krijgt van FDA goedkeuring op de markt Loratadine en pseudo-efedrine Sulfaat verlengde afgifte

Ranbaxy Pharmaceuticals , een volledige dochteronderneming van Ranbaxy Laboratories Limited van New Delhi, India, kondigde vandaag aan dat RLL heeft de goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration voor de productie en de markt Loratadine en pseudo-efedrine Sulfaat Extended Release Tablets, 10 mg/240 mg ontvangen ( 24 uur formulering).

De Divisie van bio-equivalentie heeft bepaald Ranbaxy is Loratadine en pseudo-efedrine Sulfaat Extended Release Tablets, 10 mg/240 mg (24 uur formulering) bio-equivalent van de vermelde drug, Claritin-D (R) 24 uur Extended Release Tablets van Schering Corporation. Totale omzet van 64.5 miljoen dollar (IRI - MAT: juli 2004) werden bereikt voor dit product, verkocht in de OTC-markt.

Loratadine en Pseudo-efedrine Sulfaat Extended Release tabletten, zijn 10 mg/240 mg geïndiceerd voor de tijdelijke verlichting van symptomen als gevolg van hooikoorts of andere allergieën de bovenste luchtwegen, verstopte neus, loopneus, niezen, jeukende en tranende ogen en jeuk aan de neus of keel. De combinatie vermindert ook zwelling van de nasale passages, tijdelijk ontlast sinus congestie en de druk, en tijdelijk herstelt vrijer ademen door de neus.

Volgens Sandeep Parekh, vice-president van Sales en Marketing voor Ohm Laboratories, Inc ("Ohm"), RLL de VS gevestigde dochteronderneming, "Ohm weer deelnemen aan de lancering van een ander Loratadine formulering, die in dit geval is Loratadine en pseudo-efedrine Tabletten met verlengde afgifte, een niet-sederende antihistaminicum geneesmiddel dat zal worden verkocht in de private label of huismerk segment van de Amerikaanse gezondheidszorg. Dit zal zorgen voor een grotere toegang tot een combinatie van product met een bewezen track record van de klinische succes dat beschikbaar wordt gesteld voor patiënten en gezondheid van de plannen voor een betaalbare prijs via de detailhandel. Als zodanig, dit product zal worden geïntroduceerd door de eind oktober 2004 aan de eisen van de markt te ondersteunen. "

http://www.ranbaxy.com/