Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

ランバクシーは、ロラタジン及びプソイドエフェドリン硫酸塩徐放性錠剤を販売するためのFDAの承認を受け取る

Published on September 26, 2004 at 9:42 PM · No Comments

ランバクシー製薬 、子会社であるランバクシー社ニューデリー、インドの、RLLが製造する米国の食品医薬品局(FDA)から承認と市場のロラタジン及びプソイドエフェドリン硫酸塩徐放性錠剤を受信したことを本日発表、10 mg/240 mgの( 24時間の定式化)。

生物学的同等性の部門は、10 mg/240 mgの(24時間対応の定式化)がリストされた薬、クラリチン- D(R)シェーリング社の24時間徐放性錠剤の生物学的に同等であることが、ランバクシーのロラタジン及びプソイドエフェドリン硫酸塩徐放性錠剤を決定しています。 6450万ドル(IRI - MAT:2004年7月)の総売上高は、OTC市場で販売され、この製品のために達成された。

ロラタジン及び硫酸プソイドエフェドリン徐放性錠剤は、10 mg/240 mgの花粉症やその他の上気道のアレルギー、鼻づまり、鼻水、くしゃみ、かゆみや涙目、そして鼻のかゆみによる症状の一時的な救済のために示されているか喉。組み合わせはまた、鼻腔の腫れが減少一時的に副鼻腔の混雑と圧力を緩和し、一時的に鼻からより自由な呼吸を復元します。

サンディープParekhは、オームラボラトリーズインク("オーム")の販売およびマーケティング担当副社長、RLLの米国ベースの子会社によると、"オームは再びこのような場合にはロラタジン及びプソイドエフェドリンである別のロラタジン製剤、の打ち上げに参加されます徐放性錠剤、プライベートラベルや米国の医療システムのストアブランドのセグメント内で販売される非鎮静抗ヒスタミン薬。これは、利用可能となる臨床的成功の実績と組み合わせて製品に多くのアクセスを提供する小売店を通じて低コストで、患者と保健計画へ。このように、この製品が市場の需要に対応、10月、2004年末までに導入される。"

http://www.ranbaxy.com/