Η Takeda Global Research & Development Center ανακοίνωσε σήμερα ότι έχει υποβληθεί μια αίτηση νέου φαρμάκου (NDA) στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για την αγορά ραμελτεόνη (TAK-375), ερευνητικό φάρμακο για την αϋπνία.
Ramelteon ανήκει σε μια νέα κατηγορία των συνταγογραφούμενων φαρμάκων με το πρώτο νέο μηχανισμό δράσης που πρέπει να αναπτυχθούν σε 35 χρόνια στον τομέα της έρευνας του ύπνου. Ramelteon στοχεύει ειδικά την MT1 και MT2 στον εγκέφαλο, η οποία πιστεύεται ότι είναι κρίσιμης σημασίας για τη ρύθμιση του ύπνου-εγρήγορσης κύκλου της σώματος.
«Η υποβολή NDA για ραμελτεόνη είναι ένα σημαντικό ορόσημο για την Takeda," δήλωσε ο John Yates, MD, πρόεδρος της Παγκόσμιας Έρευνας Takeda & Ανάπτυξης. «Από την ανακάλυψη των σύνθετων ραμελτεόνη από την Takeda ερευνητές το 1997, η εταιρεία μας έχει αφιερωθεί στην εξερεύνηση τα αποτελέσματά της σε ασθενείς που έχουν δυσκολία στον ύπνο. Αυτή η υποβολή είναι το αποτέλεσμα της σκληρής δουλειάς και αφοσίωσης των πολλών εργαζομένων μας και ερευνητές εταίρο."